【オムロンヘルスケア株式会社】【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/4/1(月)〜2024/6/30(日)


【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程


【リモート勤務可能（週2回程度）／残業月平均20~30h程度／東証プライムオムロングループ／英語を活かしてグローバルに活躍】

■職務内容：
グローバルにおける薬事業務をお任せします。

■職務詳細：
・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携

■募集背景：
オムロンヘルスケアは、脳・心血管疾患の発症０・小児ぜんそく患者の重症化０・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。
１） 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」
２） 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」
３） 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」　

医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。

■働き方：
・在宅勤務について：出社と在宅のハイブリットとなります。週3日出勤を基本に、状況に応じて在宅勤務を活用しています。
・残業月20~30h程度です

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】