正社員
掲載予定期間：2024/4/18(木)〜2024/7/17(水)
【東京】QA/QMSスペシャリスト◇世界最大級の医療機器メーカー◇在宅可＆フルフレックス
【手術室や集中治療室で使用される医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカーでQA／QMSスペシャリストをお任せします】
■業務詳細：
・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する
・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理
・外国製造業登録の維持管理
・マネジメントレビュー対応
・文書管理、記録管理
・サプライヤー管理
・内部監査及びサプライヤー監査の実施
・グローバル監査及び行政査察対応
・行政機関（MHLW、PMDA、TMG等）との協力関係を構築する
・関連する他部署（特にSCM、サービス、マーケティング、営業）と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める
■ゲティンググループの魅力：
・世界135か国で約25,000の顧客に医療機器及びソリューションを提供しています。各市場の上位10病院すべてとお取引があり、業界トップ級のシェアを誇ります。
・顧客の9割が病院であり、その中でも質の高い医療を提供する上で重要な手術室・集中治療室で使用される製品を取り扱っています。厳しい基準に基づく品質管理が求められますが、その分医療への貢献度が高く、やりがいがあります。
・利益は上昇傾向で、今後も高齢化が進むにつれて需要は拡大し、堅調に推移していくことが見込まれています。
■求められる資質：
・プロアクティブに、自律して業務を遂行できる力
・良好な対人関係を築く能力
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 パフォーマンスにより短縮・延長あり |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都品川区東品川2-2-8 スフィアタワー天王洲 勤務地最寄駅：東京モノレール・りんかい線／天王洲アイル駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 週3～4回のリモートワークが可能です。 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週3日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：366,300円～576,000円 固定残業手当/月：91,700円～144,000円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 458,000円～720,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は経験スキルに応じ、当社規定により決定 ■給与改定：年1回（毎年1月に面談の上決定） ■賞与：年1回（毎年2月支給） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費実費支給（会社規程に基づく） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定拠出年金（401K） ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT、社外公開講座への参加 ＜その他補足＞ カフェテリアプラン（ベネフィット・ワン） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 年末年始、夏季休暇、有給休暇（初年度は入社月により変動）、慶弔休暇、代休制度 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療業界でのQMS経験（5年以上） ・日本の品質規制要件に関する専門知識と経験 ・ビジネスレベルの英語力（電話会議における聞き取り、発言ができるレベル） ■歓迎要件： ・ISO13485監査員資格 ・サプライヤー監査経験 ・SAPの実務的運用経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 歓迎条件：英語上級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒140-0002 東京都品川区東品川2-2-8 スフィアタワー天王洲 |
| 事業内容 | ■事業内容：医療施設・製薬業界に向けて、医療機器およびシステムを提供している、世界最大規模の総合医療機器メーカーです。 |
| 代表者 | 代表取締役社長 長澤 悠子 |
| URL | https://www.getinge.com/jp/ |
| 設立 | 年1988年6月 |
| 資本金 | 80百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 233名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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