正社員
掲載予定期間:2024/4/18(木)〜2024/7/17(水)
【静岡/富士工場】バリデーションエンジニア ~グローバルトップクラスのJJグループ~
■業務概要:
・検証および認定プロセスの改善の維持と実行をサポートする。
・関連するLCM/SOPに従い、文書化されたライフサイクル戦略を実行する。
・プロジェクトの検証および認定項目をリードすることで、新製品の導入をサポートする。
・検証および資格認定に関連する文書を確認し、承認する。
・日本のGMP要件およびヤンセンのグローバル要件に準拠するため、関連するSOPおよび検証マスタープランを作成および改訂する。
・変更管理プロセスの一環として、検証の観点から変更に対するリスク評価を実行する。
・検証に関する他の部門のトレーニングをサポートする。
・厚生労働省によるGMP監査、ならびに検証および資格認定に関連する内部およびグローバル監査の責任を負う。
・検証マネージャーおよびその他の関連部門と連携して、トラブルシューティング活動をサポートする。
・規制やその他の品質部門と連携して、継続的な連携を確保する。
・検証項目の実行と改善を可能にするため、グローバル・地域・ローカル組織との強力な関係を構築する。
■ジョンソン・エンド・ジョンソングループの魅力:
・2019年「働きがいのある会社」ランキング(Great Place to Work)において、ジョンソンエンドジョンソン 日本法人グループが10位に選出されました。昨年から2ランクアップで、連続トップ10企業になりました。
・2018年「女性が活躍する会社」ランキング(日経ウーマン)1位に同社が選出されました。有給の看護休暇、法人契約のベビーシッター、育児支援制度等充実しており、一人一人がキャリアのオーナーシップを持って能力を発揮できる環境を整えています。また同社では女性活躍推薦をしており、女性管理職30%を目指しています。
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 補足事項なし |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~17:40 (所定労働時間:7時間40分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> ★富士工場 住所:静岡県駿東郡長泉町南一色600-8 勤務地最寄駅:JR御殿場線/長泉なめり駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 当面なし 転勤は当面想定しておりません。 ※ご本人のスキルやキャリアを考慮し、相談させていただくことはございます。 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 500万円~800万円 <賃金形態> 年俸制 特記事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):4,500,000円~7,000,000円 <月額> 375,000円~583,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 階層別・職能・職場内・自己啓発・年代別・社外派遣研修をはじめ、社外講習会・通信教育・社外英会話スクール補助制度がございます。 <その他補足> ■財形貯蓄 ■退職年金 ■共助会 ■育児休業制度 ■カフェテリアプラン(年間2万ポイント) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 完全週休二日制(土日祝)、年末年始・有給・慶弔・リフレッシュ休暇など ■有給休暇:入社初年度は1~12日付与 ※入社時期により変動 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・バリデーションや資格認定を含むGMPに関する知識 ・製品の製造工程に関する知識 ・リーダーやマネジメントの経験 ■歓迎条件: ・医薬品の製造プロセスや製品に関する専門知識。 ・品質とコンプライアンス/規制要件(GMP/EH&S)に関する知識 ・NPI/LCMの知識 ・ビジネスレベルの英語スキル |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | ヤンセンファーマ株式会社 |
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所在地 | 〒101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2 |
事業内容 | ■事業内容: ・医薬品、医薬部外品およびその他これらに関する製品の開発、製造、宣伝、販売および輸出入 ・上記に関連または付随するあらゆる事業 |
代表者 | ブルース・グッドウィン |
URL | http://www.janssen.co.jp/ |
設立 | 年1978年4月 |
資本金 | 1,000百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 2,400名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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