【武田薬品工業株式会社】【山口県光市】ワクチンの生産技術<商業生産化＆製造安定化>※世界で活躍する国内トップ製薬メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/5/9(木)〜2024/7/31(水)


【山口県光市】ワクチンの生産技術<商業生産化＆製造安定化>※世界で活躍する国内トップ製薬メーカー


【職務内容】
GMPに関する知見を基に、新規ワクチンの商業生産化、そして既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上に資する業務を行っていただきます。
＜新規ワクチンの商業生産化＞
・ワクチン製造プロセス・設備に関する技術検討やバリデーションの立案・実行
＜既存ワクチンの更なる製造安定化と価値向上＞
・製造プロセス改良、有効期間延長、マテリアル変更に関する技術検討やバリデーション
・価値向上のための製品改良業務など
（例）・最新GMPに対して洗浄バリデーションプログラム（分析対象物質、洗浄方法、サンプリング箇所など）のアセスメントを行い、それを文書化する。分析対象物質を正しく評価できる手法を開発し、変更後の洗浄方法が妥当であることを示すデータを製造部門と連携して取得する。
・原材料や製造法の変更にあたり、変更が品質に与える影響を評価するために必要な情報を精査し、実験検討やバリデーションを立案する。ラボスケールや商用スケールで製品を試製してデータを取得し、変更が品質に与える影響を評価し、その変更を関連部門と連携して推進する。
・プロジェクトチームと連携し、グローバルスタンダードの生産設備や製造プロセスをデザインし、投資額やタイムラインを策定する。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■身に付くスキル：
・ワクチンや無菌医薬品開発の知識・スキルを広く身につけることができます。
・グローバルの専門家とのディスカッションを通じて、バイオ医薬品や無菌製剤のグローバルスタンダードを深く理解できます。
・技術面やビジネス面のリスク特定やソリューションの立案・実行を通じて、問題解決スキルやプロジェクトマネジメントスキルを身につけることができます。
■仕事のやりがい：
日本初のCOVID-19ワクチン製造は、やりがいのあるプロジェクトであるとともに、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。
■当社について：
240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】