【栄研化学株式会社】【栃木】信頼性保証担当※東証プライム上場メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/5/9(木)〜2024/7/31(水)


【栃木】信頼性保証担当※東証プライム上場メーカー


【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】

■職務内容：
当社にて、下記のような業務をご担当いただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】

1．品質マネジメントシステムの維持、継続的な改善業務
2．国内外の規制に対応した体外診断用医薬品（IVD）の信頼性保証活動の推進、支援業務

※具体的には、品質マネジメントシステム（QMS）を構築し、認証を維持、活用（PDCA）を推進するための全社的な活動支援（システム改善：CAPAや教育等）、並びに管理業務を遂行し（TUV審査）、信頼性の確保を図る（顧客満足）。また、市販後は製造販売後安全管理業務（GVP）を遂行することにより、市場へ提供する製品の安全性確保（不具合時は回収や改修指示）及び品質の維持と向上に貢献する。（いわゆる製販三役業務など）

3．国内外の製造所の監査業務
4．ISO9001、13485、MDSAPの認証維持管理
5．QMS,GVP省令関連業務
6．薬機法に基づいた製造販売業の維持管理

■当社の特徴：
人々の健康を守るという使命と、多くのユーザーニーズに応えるため、微生物検査や免疫血清検査、迅速検査（POCT）など様々な診断に用いられる臨床検査薬や装置の製品ラインナップを取り揃えていることが栄研化学の特徴です。なかでも、国内トップシェアを誇る便潜血検査用試薬をはじめ、尿検査や微生物検査なども国内で高いシェアを占めています。

■幅広い年齢層の身近に：
臨床検査薬は、法律により一般の方に向けたCMや広告が禁じられており、主に病院や検査施設で臨床検査技師等の専門知識を有する方に限定して使用されているため、あまり身近に感じることはないかもしれないですが、婦人科検診や健康診断、がん検診など当社製品は赤ちゃんからご高齢の方まで幅広い年齢層の健康を支えています。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】