富士宮市【西富士宮駅／正社員】【海外薬事】【45歳まで】カテーテル製品の薬事申請担当！高年収550〜950万円／土日祝休み｜フレックス制度あり◎【ID: 1319843】正社員 / アポプラスキャリア株式会社

【仕事内容】
・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当・関連部署との協議、進捗管理・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当

・出張：無

【PR・職場情報】
医療従事者であれば誰でも知っている大手医療機器会社です。
3つのカンパニーとそれにする7つの事業を展開し、160以上の国や地域で、患者さんと多様な医療現場、製薬企業などに50,000点を超える製品やサービスをお届けしています。
患者さんに負担の少ない治療を提供し、より良い治療効果を提供するのはもちろん、医療従事者が安全・安心のもとケアに専念できるようにすることや、未来の医療を生み出す研究の現場を支えることも、重要な使命です。

【求人の特徴】
・東証プライム上場グループの大手医療機器メーカー工場で、海外薬事申請を担当するポジションです。
・主力の心臓疾患治療用カテーテルについて、欧州をはじめとした各国の薬事申請（申請書作成・申請・承認・届出等）を幅広く経験できます。
・薬事経験者はもちろん、「薬事に興味があり、医療・ヘルスケア領域の経験がある方」も応募可能なポテンシャル採用枠です。
・英語は主にメールや文書の読み書きが中心で、海外とのコミュニケーションに抵抗がなければOK。語学力は入社後に伸ばしていける環境です。
・多様なバックグラウンドのメンバーが在籍し、未経験者もいるため、相談しやすくオープンな職場風土です。
・フレックスタイム制・平均残業20時間程度、完全週休2日制（土日祝）・年間休日124日と、ワークライフバランスも取りやすい条件です。

【必須条件】
・薬剤師資格（45歳までの方　※長期キャリア形成のため）
・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方
・海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
　※英語でのメールのやり取りが発生しますが、語学力は必須ではありません
・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験
・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力

【歓迎要件】
・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験
・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方
・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド

【求人のポイント】
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