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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理 ■製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視 ■製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定 ■製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働) ■製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■PMDA/行政との折衝経験 ■法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験 ■医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方 【歓迎要件】 ▼海外での就業経験... |
給与 | |
勤務地 | 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等レベル ■3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析(業界不問)の業務経験 ■複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル... |
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勤務地 | 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 |
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会社名 | 日本イーライリリー株式会社 |
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所在地 | - |
紹介文 | - |
業種 | - |
設立 | 1975年 |
代表者 | - |
資本金 | 12,772百万円 |
売上 | - |
従業員数 | - |
URL | - |
事業内容 | 医療用医薬品の製造および販売(重点領域:糖尿病・がん・CNS・自己免疫・疼痛) 【グローバル】 1876年に創業、140年を超える歴史がある米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く医療用医薬品(新薬)メーカー。 【日本法人】 本社(兵庫県神戸市)、東京支社、西神ラボラトリーズ、営業拠点 |
主要取引先 | - |
主要取引銀行 | - |