| 仕事内容 | 医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント ＜プロジェクト及びプロダクトのCMC戦略構築及びリード＞ |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方 ■歓迎条件： ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方（メンバー及びプロジェクトマネ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 636万円～1,260万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【東京】PVにおける品質管理&査察・監査対応※キリングループの大手製薬メーカー |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 職務経験 ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験（3年以上） ・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可） 必要な... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 650万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・バイオ関連のバックグラウンドがあり、細胞培養や遺伝子組変え等に関する経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験を有する方 ＜語学補足＞ ・海外企... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 430万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 高崎工場 住所：群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【群馬/高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務※キリングループの大手製薬企業 |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験 ■歓迎条件： ・試験法の技術移管やC(D)MO/CROマネジメント経験 ・薬... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 430万円～1,260万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 高崎工場 住所：群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務等の経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,090万円～1,260万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 高崎工場・バイオ生産技術研究所 住所：群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・また以下... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 518万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ ... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 高崎工場・バイオ生産技術研究所 住所：群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 品質管理・製造部門において複数のシステム導入を進めており、業務拡大と管理強化を進めるため。 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 ■英語：読み書き ■同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼製造業において、品質管理部門の情報システム担当者として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある... |
| 給与 | 年収 450万円～1300万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援頂きます（国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書の作成支援を含む）。 また、電子化の推進と維持管理（電子ラボノートやDataHub）、デジタル技術を活用した業務の自動化・効率化、AIや統計解析手法を用いた技術開発に関与して頂きます。 【配属先】 高崎工場 生産本部 バイ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■動物細胞培養の一般的な手技スキル（バイオリアクターや周辺機器の操作等） ■上記を行うために必要な最低限の生物学的知識 ■AIや電子ラボノートといったDXツールの基礎知識並びに利用経験 ■G検定等のデジタル検定の修了、もしくは見込み ※「社員一人ひとりの健康... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 実験実務を通じた、バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発への貢献。 高崎工場を含む国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。 技術文書および申請関連資料の作成および作成支援。 電子ラボノートシステムを活用した実験機器の高度活用、維持管理、DI対応（ネットワーク化、データ電子化、CSVなどへの対応を含む）。 研究 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■分析実務経験（例：液体クロマトグラフィー、キャピラリー電気泳動、ELISA、SPR、細胞を用いたバイオアッセイなど）がある方 ■分析機器や実験データのデジタル化（ネットワーク化、電子ラボノート活用など）や自動化などに意欲をもって対応できる方 ■信頼性基準下で... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、協和キリンの生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。 主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析（HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ領域での実務経験（特にタンパク質の精製及び分析業務の経験） ■タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル（タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等） ■電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験 ※「社員... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務 ・経口固形製剤の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他 【配属先】 宇部工場 製造部 製剤課 【本ポジションの魅力】 ・同工場で生産した経口固形製剤（低分子医薬品）を国内外の患者さんに届けることによ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造工場におけるGMP管理下での経口固形製剤の製造作業の実務経験 ■PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他 ※エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成 ※「... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 山口県宇部市大字藤曲2547-3 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験（5年以上）を有する方 ■組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務をご担当いただきます。 ・経口固形製剤の製造作業（主に包装工程を担当） ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他 【配属先】 宇部工場 製造部 包装課 【本ポジションの魅力】 ・同工場で生産した経口固形製剤（低分子 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造工場におけるGMP管理下での経口固形製剤の製造作業の実務経験 ■PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他（エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成） ※「... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 山口県宇部市大字藤曲2547-3 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【配属先】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メンバーマネジメントの経験 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ■以下いずれかに当てはまる方 （１）た... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ■以下いずれかに当てはまる方 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品原... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】■以下すべてのスキル、経験を有すること ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験 ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験 ・メンバー育成... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 GMPに沿った品質保証業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■逸脱管理 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製造所との取り決めの締結及び更新 ■製造所等へのGMP査察 ■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ■当局査察対応 ■その他 ※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での品質保証または品質管理または製造管理の経験（品質保証経験が3年以上あれば尚可） ■英語力：サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない、基礎会話レベル ■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM（Time Based Maintenance）の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかの経験を有すること ・メンテナンスプログラムの作成・運営経験 ・計装・制御系のエンジニア経験 ・プロジェクトマネジメント ・MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎です ※「社員一... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方 ■欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ■英語：日常会話レベル（目安TOEIC700点以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指し... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ■委託製造先での製造設備適性の確認 ■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製剤（注射剤）の製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼製薬関連企業で... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 会社名 | 協和キリン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
| 紹介文 | がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。 抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。 また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。 大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。 2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。 2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。 |
| 業種 | 医薬品・化粧品(メーカー) |
| 設立 | 年1949年7月 |
| 代表者 | 宮本 昌志 |
| 資本金 | 26,745百万円 |
| 売上 | 318,352百万円 |
| 従業員数 | 7,532名 |
| URL | https://www.kyowakirin.co.jp/ |
| 事業内容 | ■概要： 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術（ポテリジェント技術）を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
