| 仕事内容 | 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（設備導入・保全）※キリングループの大手製薬メーカー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞ ■必須条件：以下いずれかの経験を有すること（生産技術等） ・メンテナンスプログラムの作成・運営経験 ・計装・制御系のエンジニア経験 ・MES、SCADAなど... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 430万円～636万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 高崎工場 住所：群馬県高崎市萩原町100-1 勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い） ・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ・医薬... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,125万円～1,297万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 富士工場 住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 勤務地最寄駅：JR線／三島駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【東京】治験のデータマネジメント（DM）※在宅勤務可／フレックス制 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・DM業務の実務経験5年以上 ・人材育成（OJTにおけるチューター業務やチームメンバーの指導等）の経験がある ■歓迎条件： ・プログラミング経験もしくはBIツールの使用経験 ・リスクベースドアプローチの... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 754万円～904万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 以下は本ポジションにおける主な職務内容です（一部抜粋） ・JAPAC戦略調達グループにおける本社・営業本部のカテゴリマネジメント、メンバーマネジメント、調達業務を担当していただきます。 ・調達依頼部署の要求仕様に基づいて、最適なサプライヤーの選定を行い、最適コストでの調達を行う業務です。要求仕様の内容を把握し、予算内で無駄が無い調達を行う必要がありますので、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■調達もしくは購買部門での間接材調達経験とそれに付随する知識 ■製薬・医療関連企業経験 ■英語：海外サプライヤーとの交渉やプレゼンテーション、戦略的文書の作成が可能な英語力（目安：TOEIC 700点以上相当） ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の... |
| 給与 | 年収 1100万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・欧米地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・Due Diligence等での薬事影響評価 ・国 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■開発薬事実務経験（目安3年程度以上） （e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる） ■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 （e.g.国内添付文書を関係部署と協... |
| 給与 | 年収 750万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務 1．臨床試験データの統計解析（委託先の管理を含む） 2．臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務 3．臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理 【配属先】 バイオメトリックス部 （統計プログラミング・デ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発における統計解析業務経験（目安5年以上） ■SASを用いたプログラミング業務経験 ■CDISCによる電子データ申請関連業務経験 ■英語：読み書きに不自由しない、海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる 【歓迎要件】 ▼RやPytho... |
| 給与 | 年収 650万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 希少疾患領域における最先端の造血幹細胞治療薬に関するメディカルアフェアーズ業務全般 ・医療従事者への医学・科学情報の提供／コミュニケーション ・医師主導臨床研究への対応・支援 ・フィールド活動（学会・講演会対応、医療現場訪問 など） 【配属先】 メディカルアフェアーズ部 メディカルサイエンスユニット 2G 【本ポジションの魅力】 ・社会的意義の高い希少疾 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品業界におけるMSL、MA業務の実務経験（目安：3年以上） ■造血幹細胞治療あるいは遺伝子治療領域に関する知識 ■英語：文献読解・議論に参加できる力 【歓迎要件】 ▼希少疾患領域、造血幹細胞治療薬の経験 |
| 給与 | 年収 750万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 協和キリンのグローバル開発の経営資源管理のプラットフォームであるPPMシステムの運用管理/アドミニストレーション業務を担うチームのマネジメント、および運用管理/アドミニストレーション業務の実行 【運用管理/アドミニストレーション業務の想定範囲】 ・経営管理や、経営提言につながるツールとして運用するために必要なシステム設定やマスターデータの管理 ・PPMシス |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■PPMシステムを用いたプロジェクト管理業務あるいはポートフォリオ管理業務の経験がある方（システムとしてPlaniswareの使用経験があるとなお良し） ■英語：ビジネス英語中級以上（英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティン... |
| 給与 | 年収 1100万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可） ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールで... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 市販後製品の品質パートの国内における薬事戦略立案、当局相談、一変申請対応、軽微変更届等の薬事手続きの実施。 承継や終売を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応の実施。 製造販売業許可等に係る変更や更新手続きの対応。 その他想定される業務： 開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わったご経験 ■品質パート市販後薬事対応（一変申請、軽微変更届、当局相談）や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わったご経験 ■英語：英語での簡単な読み書き、海外メンバーとの意思疎通に抵抗感がないこと ... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・バイオ/低分子グローバル治験薬ならびに造血幹細胞遺伝子治験薬に対する品質保証業務（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など） ・開発段階におけるバイオ/低分子医薬品・医療機器に対する品質保証業務（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など） ・グローバル治験薬品質システムの |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬または医薬品における、GMPあるいはGQPでの品質保証業務の経験（目安3年以上） ■英語：読み書きに不自由しない（目安：TOEIC650点以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対... |
| 給与 | 年収 750万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。 ・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。 ・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とス |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業での5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント又はそれに類する業務経験 ■プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験 ■日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識 ■英語：ビジネス中級以上（英語にて海外プロ... |
| 給与 | 年収 750万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ポジション】 医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い） ■医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する知識 ■医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施 ■承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和... |
| 給与 | 年収 1100万円～1200万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。 主な活動を以下に示します。 ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する（臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など）。 ・各臨床試験におけるバイ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■3年以上の医薬品の研究開発の経験 ■学歴：理系の6年生大学卒または大学院（修士）卒以上 ■英語：論文・資料を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル。海外メンバーと専門分野についてコミュニケーションができるレベル（TOEIC... |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ医薬品（CMCパート）の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務 （1） 品質マネジメントシステムの整備、改善 （2） 申請関連資料の信頼性保証 （3） 業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証 （4） 申請関連資料の電子文書管理（ドキュメント準備、フォーマット） 【配属先】 生産本部バイオ生産技術研究所 申請戦略グループ 【本ポジションの |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験 3年以上 ■ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しないレベル（ 目安：TOEIC650点以上） 【歓迎要件】 ▼品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【配属先】開発本部バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 DMチームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応ま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理科系大学卒業以上（自然科学系学部歓迎） ■製薬会社でのDM業務の実務経験 ■DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある ■社外担当者との窓口業務の経験がある ■DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成... |
| 給与 | 年収 750万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ポジション】 バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント）業務 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM（Time Based Mai |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかの経験を有すること ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎です １）メンテナンスプログラムの作成・運営経験 ２）計装・制御系のエンジニア経験 ３）プロジェクトマネジメント経験 ４）MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査など |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■モニター経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■国際共同試験における推進・管理及びVendor manageme... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【配属先】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■5～10名程度のメンバーマネジメントの経験 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ■以下いずれかに当て... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ■以下いずれかに当てはまる方 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 会社名 | 協和キリン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
| 紹介文 | がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。 抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。 また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。 大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。 2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。 2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。 |
| 業種 | 医薬品・化粧品(メーカー) |
| 設立 | 年1949年7月 |
| 代表者 | 宮本 昌志 |
| 資本金 | 26,745百万円 |
| 売上 | 318,352百万円 |
| 従業員数 | 7,532名 |
| URL | https://www.kyowakirin.co.jp/ |
| 事業内容 | ■概要： 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術（ポテリジェント技術）を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
