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| 仕事内容 | 【職種】 品質分析 【業務内容】 ・バイオ医薬品の開発・製造に関する各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど） ※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ・GMP関連文書類の作成 ・各種試験における試験方法の確立及び検証（バリデーション） 【募 |
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| 応募資格 | 【必須条件】 ・医薬品の品質管理業務経験 ・分析化学及び生化学の業務経験 ・GMP関連の知識 ・文書作成 微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 ... |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 新潟工場 新潟市北区松浜町3412-8 最寄駅：新崎駅 通勤手当 あり(社内規定による) 自動車通勤可(駐車時場無料) |
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| 仕事内容 | 【職種】 製造 【業務内容】 バイオ医薬品の製造関連業務 ・培養、精製、データ整理、文書作成業務、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 【募集背景】 『信頼できるCDMOとしての地位を国内で確立する』を理念に掲げ、2018年、日米欧3極に対応した製造設備を備え、自家発電・津波にも対応した工場を新潟に設立。積極的な設備整備・実績の獲得を進めながら、受託案件の増加、 |
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| 応募資格 | 【必須条件】 ・医薬品の製造、研究経験 ・手順書等の文書作成力 【歓迎条件】 ・抗体医薬の製造、研究経験 ・医薬品GMP関連の知識 微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 ... |
| 給与 | 年収 300万円～700万円 |
| 勤務地 | 新潟工場 新潟市北区松浜町3412-8 最寄駅：新崎駅 通勤手当 あり(社内規定による) 自動車通勤可(駐車時場無料) |
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| 仕事内容 | 【職種】 品質保証 【業務内容】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【募 |
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| 応募資格 | 【必須条件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎条件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応... |
| 給与 | 年収 300万円～700万円 |
| 勤務地 | 新潟工場 新潟市北区松浜町3412-8 最寄駅：新崎駅 通勤手当 あり(社内規定による) 自動車通勤可(駐車時場無料) |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、3件中 1～3件目を表示中
| 会社名 | 株式会社カルティべクス 新潟工場 |
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| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 2016年6月7日 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | - |
| 事業内容 | 【事業内容】 抗体医薬品の開発・製造 【事業領域・展開】 三菱ガス化学新潟工場内に2018年に新設した日米欧3極に対応した製造設備にて、バイオ医薬品の製造受託を実施しております。主な業務は、 ・マスターセルバンク（MCB）、ワーキングセルバンク（WCB）製造 ・バイオ医薬品原薬（前臨床用サンプル、治験薬、市販薬）の製造 です。関連業務として、製造プロセス検討や各種分析（工程分析、出荷試験、安定性試験等）なども実施いたします。 【ホームページ】 https://www.cultivecs.jp/company/index.html 【強み/社風】 最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与します。 ・製造メーカーのオペレーションノウハウと製薬会社の品質保証ノウハウを発揮 ・日本立地のバイオシミラー供給体制を確立し、世界に発信 ・既存事業のシナジーによるコストダウンと周辺事業の育成 【社員数】 新潟工場 69名(男性46名+女性23名) 2024年3月現在 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
