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| 仕事内容 | 再生医療等製品の受託製造（CMO）事業をにおける、品質保証（QA）部門の責任者を募集しています。 CMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、 進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。 また、業務遂行においては、当社の親会社であるロート製薬の 豊富な経験やリソースからの支援を受けることが可能です。 入社後は、ロート製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 医薬品・再生医療・医療機器分野での品質保証業務の経験が3年以上 PCの操作：windows OSにてMS word、excel、powerpoint |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都墨田区江東橋2-19-7 ＪＲ線錦糸町駅（南口）より徒歩１分 ／地下鉄半蔵門線・錦糸町駅（１番出口）より徒歩１分 |
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| 会社名 | 株式会社ロートセルファクトリー東京 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 2014年2月28日 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | - |
| 事業内容 | ロートセルファクトリー東京は、ロート製薬グループに属する再生医療特化型の企業で、主に特定細胞加工物（幹細胞・PRPなど）の製造受託を行うCDMO（医薬品受託製造開発）企業です。病院や研究機関向けに、安全・高品質な細胞製品の製造や品質試験を提供しています。 ■主な事業内容 ・特定細胞加工物の製造受託 幹細胞や多血小板血漿（PRP）などの製造を受託。ロート製薬グループの品質保証体制を活かし、安全性・トレーサビリティを担保した製品を提供。 ・PRPアウトソーシングサービス 医療機関で用いるPRP製剤の製造を代行。厳格な品質管理体制のもと迅速に対応。 ・再生医療関連試験の受託 製造した細胞製品に対し、無菌試験、エンドトキシン試験、細胞数・生存率測定など各種品質試験を実施。 ・幹細胞の培養サービス 完全AOF（動物由来成分フリー）培地を使用した、間葉系幹細胞などの培養サービスを提供。 ■沿革 2014年2月：富士ソフト・ティッシュエンジニアリング株式会社として設立 2023年4月：ロートセルファクトリー東京に社名変更 ロート製薬株式会社の100％子会社として、再生医療領域のCDMO事業を担う中核拠点へと発展。 ■特徴・強み ・ロート製薬グループとの連携 製薬会社ならではのGMP準拠の品質保証体制・薬事対応力を有しており、高信頼性のサービスを提供可能。 ・国家許可を受けたCPC（細胞加工施設）を保有 クリーンルームや無菌環境、24時間監視体制のもと、厳格な品質・安全管理を徹底。 ・DX推進による業務効率化 工程管理、トレーサビリティ、在庫管理などにデジタルツールを活用し、製造の見える化と効率化を実現。 ・一貫受託体制 加工・培養・試験・出荷までワンストップで対応可能。研究機関・医療機関に対して柔軟な製造支援を提供。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
