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| 仕事内容 | ■【具体的内容】 ・バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬)の原薬プロセス開発 ・国内外の規制に即したバイオ医薬品臨床試験原薬製造（委託製造を含） ・バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー ・国内外の申請資料（CTD）作成 |
|---|---|
| 応募資格 | ■大学院修士以上 理系（生物系） ■【必要要件】 ・製薬企業でバイオ医薬品のCMC関連業務に従事した経験5年以上 CDMO・CMOの方も可 バイオシミラー経験者も可 ・英語の報告書、論文を作成、海外CDMO、CROと英語で業務折衝を円滑レベルの英語力 ★企業で... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | ■Meiji Seika ファルマテック(神奈川県小田原市鴨宮1056) JR「鴨宮駅」徒歩10分 伊豆箱根鉄道「五百羅漢駅」徒歩24分 ★マイカー通勤OK（駐車場あり） ★受動喫煙防止措置:屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価 ・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調 |
|---|---|
| 応募資格 | ・GQP業務経験3年以上 ・製造所監査経験 ・大学卒 ・日常会話程度の英語能力（海外出張があるため） |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区京橋二丁目4番16号（京橋本社） |
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| 会社名 | Meiji Seika ファルマ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 1916 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 283億63万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | - |
| 事業内容 | ■明治ホールディングス上場グル－プ ■本社:東京 ■支店:札幌、仙台、東京、祭玉、埼玉、名古屋、大阪、広島、福岡 ■研究所:神奈川 ■工場:岐阜 ■グループ会社:国内5社、海外７ヶ国 ■事業内容 ・医療用医薬品事業 感染症・中枢神経系疾患の重点領域、ジェネリック医薬品を展開 人々の健康と生命を支え続けていきます ・海外事業 成長が期待されるアジア市場をはじめ世界各国への事業展開を加速 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
