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| 仕事内容 | 【未経験歓迎】臨床試験コーディネーター（医薬品・食品のヒト試験）／大手メーカー案件多数 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件（職種/業界未経験歓迎） ・基本的なPCスキル（Excel、Word） ・社会人としてのビジネスマナーをお持ちの方 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーショ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 300万円～400万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区芝浦4-11-17 中野スプリングビル5F 勤務地最寄駅：都営三田線・浅草線／三田駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 会社名 | 株式会社ヒューマR&D |
|---|---|
| 所在地 | 〒108-0023 東京都港区芝浦4-11-17 中野スプリングビル5F |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 年2004年12月 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 10百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 15名 |
| URL | https://www.huma-rd.co.jp/ |
| 事業内容 | ■事業内容 当社は、医薬品/食品の臨床試験（ヒト試験）におけるCRO業務を中心に、 機能性表示食品制度の届出に必要な臨床試験の企画/運営/解析までを一貫して支援しています。 一括受託から部分受託まで、クライアントのニーズに応じて柔軟に対応しております。 以下は、当社が提供する主な受託業務の例です。 ●試験計画/申請関連 ・倫理委員会に必要な試験実施計画書（プロトコル）、説明文書、同意書などの資料作成代行 ・「人を対象とする生命科学/医学系研究に関する倫理指針」に準拠した申請書類の作成 ・倫理審査委員会での試験説明（※厚生労働省 研究倫理審査委員会報告システムに登録済） ●試験実施/モニタリング ・当社独自の被験者管理システム（特許取得済）を用いた高品質な被験者管理 ・試験実施に必要な現場環境の構築 ・試験現場でのオペレーション（来院管理、サンプル採取補助、データ収集 等） ・モニタリング業務（進捗管理、逸脱管理、品質管理） ●データマネジメント ・生データの電子化（EDC入力） ・データクリーニング、データ固定 ・試験に係るデータ加工および品質管理 ●統計解析 ・試験データの統計解析 ・解析計画書（SAP）の作成 ・解析報告書の作成支援 ●SMO事業（今後開始予定） 当社は今後、医療機関における治験/臨床研究の実施支援（SMO事業）にも事業領域を拡大予定です。 ・CRC（治験コーディネーター）業務 ・被験者対応/来院調整 ・同意説明補助 ・モニタリング対応 ・医療機関内の治験事務局支援 CRO事業で培ったノウハウを活かし、医療機関と企業双方を支える体制を構築してまいります。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
