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| 仕事内容 | 東京オフィス所属のシステム管理者（契約社員）を募集致します。 複数の社内業務システムを一つに統合するプロジェクトで、業務システム運用・管理を担当していただきます。 プロジェクト管理・進捗管理をしていただきながら、社内の要望を吸い上げシステム開発担当の社外ベンダーとの調整を 行っていただきます。 新規機能の計画立案をしてベンダーに依頼する、システムに関する障害の一次調査と対応、プログラミング修正業 |
|---|---|
| 応募資格 | 【資格不問】 【必要な経験等】 ・ＳＥのご経験をお持ちの方 ・社内外関係者との円滑なコミュニケーション力が取れる方 ・論理的思考力を有し、自主的に提案・実行していける方 ・ＰＨＰやＪＡＶＡなどＷｅｂ・オープン系システム言語でプログラミングの経験がある方 ・ＤＢと連携したプロ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京オフィス |
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| 会社名 | ノイエス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | - |
| 代表者 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | |
| 事業内容 | ＜トータルサポート＞ SMOの先駆者として、治験実施体制の構築支援から業界トップレベルのCRCによる被験者来院対応まで、治験業務をトータルで支援しています。 ーSMOの主な業務ー 1.試験立ち上げ ・施設SOPの作成支援 ・GCP対応書式の提供 ・治験責任医師/分担医師/治験協力者への支援 ・治験事務局の運営補助 ・IRBのSOPの作成支援 ・IRB運営補助 2.CRC業務 ・被験者の適格性確認補助 ・同意説明補助 ・来院および検査のスケジュールの確認と調整 ・服薬状況の確認 ・治験薬の管理支援 ・検査データの管理支援 ・症例報告書作成支援 ・モニタリング・監査・GCP実地調査対応 ・有害事象への対応 ・CRA（モニター）への対応 3.治験事務局業務 ・新規案件の調査 ・治験契約書の作成支援 ・プロトコール勉強会、スタートアップミーティングの調整 ・治験契約書に基づく治験費用の請求管理 ・モニタリング・監査・GCP実地調査対応 ・必須文書の作成・ファイリング・保管 4.IRB事務局業務 ・IRB開催日程調整 ・IRB審議資料の取りまとめ／審議資料の事前配布 ・IRB開催時の運営補助 ・IRB開催時の議事録作成 ・IRB関連の必須文書の作成・ファイリング・保管 ＜全国ネットワーク＞ 全国に拠点を構え、提携施設は約1,000施設以上にまで拡大。幅広い領域において実績を築いてきた業界のリーディングカンパニーとして発展を続けています。 ＜品質管理とCRCの育成体制＞ ノイエスでは、GCP・SOP・プロトコールを遵守して臨床試験を推進するため、品質マネジメントグループを設置し、社内監査を行う内部監査室と連携して高い品質で臨床試験を推進するための品質管理体制を構築しています。 インシデント、アクシデント（IA）が発生した際、当事者であるCRCおよびその上長により原因分析および対策の検討を行い、更に品質マネジメントグル―プおよび内部監査室が原因分析および対策の内容をレビューします。 個別の事象としての対策だけではなく、当該事象の予防策として、当該試験全体、当該医療機関全体、あるいはノイエス全社的な対策を行うことで、同様の事象の発生を防止していくことを目指しています。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
