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| 仕事内容 | 下記業務をお任せいたします。 ■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。 ■依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メディカルライティング業務(何れかを5年以上) ■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル 30歳以上50歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年... |
| 給与 | 年収 800万円~ |
| 勤務地 | <勤務地はお選び頂けます> ■大阪本社 大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F ※ 【変更の範囲:会社の定める範囲】 |
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| 会社名 | 株式会社リニカル |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 38504 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 2億1,400万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | |
| 事業内容 | ■CRO事業・CSO事業を展開。 (モニタリング業務/品質管理(QC)業務/医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング/開発計画立案/薬事/データマネジメント/統計解析/メディカルライティング/治験国内管理人業務/承認申請業務支援/監査業務/プロダクトマーケティング業務/ファーマコビジランス) |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |