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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ?各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ■医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ■薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ■薬事申請関連PJのマネジメント ■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ■上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申請の経験7年以上 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験 ■英語力 （ビジネスレベル/TOEIC700点相当以上） |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町 |
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| 会社名 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 1932年 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 16,984百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | |
| 事業内容 | 【事業内容】 ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、スマートインフラ（測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM）、アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の開発・製造・販売 【企業詳細】 トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
