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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社で開発している自社装置・試薬について、QMSの観点から管理・保証する品質保証業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・ |
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| 応募資格 | 【必須】 ・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理／品質保証業務のご経験 ・下記いずれかのご経験 - ISO13485に関する基礎知識・運用経験 - 品質保証関連文書の作成または管理経験（規程・手順書・記録類の管理、整合性確認） - 開発・製造等の関係部門と連携した... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内 京都研究所 京都市地下鉄「鞍馬口」駅から徒歩4分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 会社名 | アークレイ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 1963年9月 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | |
| 事業内容 | 【事業内容】・医療用検査システムの研究開発、生産、販売／機能性食品素材の開発、生産、販売 【会社の特徴】同社は1960年に京都で創業し、臨床検査機器や体外診断用医薬品を中心に事業を展開している医療機器メーカーです。HbA1c自動測定装置を開発するなど、糖尿病検査分野で、国内外の医療機関で広く利用されています。設計・開発から製造、販売、アフターサービスまでを一貫して手掛ける体制を持ち、現場のニーズに即した高品質な製品を提供している点が大きな強みです。 また、日本国内にとどまらず欧米・アジアを中心にグローバルに拠点を構え、現在では150以上の国や地域へ製品を供給しています。さらに大学や研究機関との連携を通じて新たな診断技術やバイオマーカーの研究開発にも注力しており、医療の進歩に貢献し続けています。京都発の研究開発型企業として、革新性と社会貢献性を兼ね備えた存在感を持っていることが特徴です。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
