【メディカルシステム事業】品質保証業務（正社員） / 会社名非公開

【期待する役割】
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

【職務内容】
■画像診断装置の薬事申請：
・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
・主にクラス２の医療機器
■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施（承認申請、認証申請）
・米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞
■メディカルシステム事業について
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/016/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20210610_002j.pdf
■日本初 薬事承認を取得した内視鏡診断支援ソフトウエア「CAD EYE」
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8607
■上部消化管用超音波スコープ「EG-740UT」
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/8615