正社員
【募集背景】
世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に
提供するために各国規格法規制への対応をしながら、
品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。
【職務内容】
■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務
■内部監査の実施／外部監査の対応
■各国薬事省令対応
■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施
【仕事の魅力】
テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで
社会に貢献しています。
医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら
強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に
提供するための基盤となる重要な役割です。
この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、
医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。
【配属予定】MEセンター 信頼性保証部
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 静岡県 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方 （１）機器の仕様書等の技術資料作成の経験 （２）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験 【歓迎要件】 ▼機器設計業務経験のある方 ▼英文メールの送受信がある程度可能な方 ▼薬事書類作成経験のある方 ▼工学、理学系学校出身者 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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