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正社員
【職務概要】
品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5～6人程度、大きくなると10人以上で構成され、海外の当局との英語によるやりとりも頻繁にあります。
■医薬品の品質試験・評価
■技術移転
■当局への申請・承認審査対応
■チームリーダーとしてのプロジェクト管理
します。
【業務の変更の範囲】
会社の定める業務
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 基礎・応用研究（素材・半導体素材・化成品・バイオ） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 神奈川県（横浜市・川崎市以外） 【就業場所の変更の範囲】 会社の定める場所 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 待遇・福利厚生 | 【雇用形態】 正社員 【雇用期間】 雇用期間の定めなし 【給与】 年収：600万円～1100万円（経験・実績を考慮） 賞与有無：有 賞与詳細：年2回 【勤務時間】 勤務時間：8:30～17:15 【時間外労働】 残業有無：有 見込み残業時間：20時間 【加入保険】 労災保険,雇用保険,健康保険,厚生年金 【試用期間】 試用期間有無：無 労働条件変更の有無：無 【通勤手当】 通勤手当の有無：有 【各種手当】 家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき） 住宅支援、社宅制度 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり 障がい者扶養手当（1人月10,000円） 育児・介護休業制度/育児・介護短時間勤務制度 【福利厚生】 ＜住宅支援・社宅制度補足＞ 住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土日祝）年間休日日数124日 年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分）） 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） |
| 応募資格 | 【学歴】 大卒以上 【必須経験・能力・資格】 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上 （信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い） ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップとなるポテンシャルを有する方 【あれば望ましい経験・能力・資格】 ・CMC関連のグローバルのガイドラインの知識、GMP等の規制知識※詳しくなくても可 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上） ・薬剤師 ・危険物取扱者 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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