正社員
開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。
【業務内容】
能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として
以下の業務の管理者として対応していただきます。
・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品
・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整
・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認
（品質マニュアルに則っているかの確認）
・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。
・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）
・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応
・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東村山市 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 当社規定による |
| 休日・休暇 | 年間123日 |
| 応募資格 | 【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・監査対応 【WANT】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 日系大手の化学用特殊ポンプトップメーカー |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 日系大手の化学用特殊ポンプのトップメーカー。 東証上場企業、年商1000億円、海外拠点20箇所、海外売上比率４４％。 |
| 代表者 | - |
| URL | - |
| 設立 | 1950年 |
| 資本金 | 6544 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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