正社員
体外診断薬メーカーで海外薬事申請ポジションで募集があります。
海外薬事の専門的な知識と英語力を活かすことができます。
海外薬事業務（海外への薬事申請等）
１. 外国薬事申請に関する業務全般
・申請用書類作成
・海外代理店サポート
・論文調査
・外国語の添付?書の作成・改版
・海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理
２. ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務
・海外代理店監査
・規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など
・海外規制・規格に関する調査
３. 海外展示会等での情報収集
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | ・想定年収447万円?638万円 ・想定月給：基本給26.3万円～36.5万円 その他手当あり ・賞与2回７月、12月 （5・0） ・昇給1回 ※スキル経験により給与は決定します。 【待遇・福利厚生】 通勤手当、 各種保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） 退職金制度 健康診断、オプション手当 研修制度あり 社内有機出向制度 社内キャリア相談窓口あり 慶弔見舞金制度 オフィス内ドリンクサーバー完備 |
| 休日・休暇 | 年間休日123日 土日祝（企業カレンダー有） 年末年始休暇 リフレッシュ休暇 介護休暇 慶弔休暇 有給休暇 【勤務時間】 9：00～17：30 （休憩60分、実働7時間30分） |
| 応募資格 | 応募条件 ・普通自動車免許 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC720点以上を目安） 海外とのコミュニケーション対応があります ・品質保証関連の知識（業界問わず） 歓迎条件 ・海外薬事法の申請経験ある方 ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社タウンズ |
|---|---|
| 所在地 | 〒410-2325 静岡県伊豆の国市神島761-1 |
| 事業内容 | ■事業内容： （1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 （2）上記の中間体等の製造及び販売 （3）受託研究 （4）技術開発及び商品開発等に関するコンサルテーション （5）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、動物用医薬品、医薬部外品、医療用具等の輸出入 （6）その他 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.tauns.co.jp/ |
| 設立 | 年1987年6月 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上 | 18,434百万円 |
| 従業員数 | 327名 |
| 平均年齢 | 38.8歳 |
| 主要取引先 | - |
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