正社員
掲載予定期間：2025/4/28(月)〜2025/7/27(日)
【和歌山市】品質保証（医療機器の薬事）※未経験歓迎／完全週休二日制／平均勤続年数14年
【完全週休二日制／マイカー通勤可／残業月平均15時間／平均勤続年数14年／世界トップクラスの写真処理機器メーカー】
■業務概要：
品質保証職として、医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。製品の設計・開発から出荷までの各工程において、品質基準を満たすためのチェックと改善を行い、高品質な製品を提供することが求められます。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、先輩社員によるOJTが充実しています。
＜具体的な業務＞
（1）薬事業務
・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般
・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応
・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応
・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持
・取決め書及び製品標準書の作成業務
・行政文書開示請求対応業務
（2）安全管理業務
・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務
・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務
・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務
・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務
■配属部門：
品質保証部門に配属され、30代2名・50代1名のチームメンバーと共に業務を行います。未経験で入社した方も多く、チーム全体でサポートしながら業務を進めます。OJTにて先輩社員が丁寧に業務を教えてくれます。
■当社について：
完全週休二日制に加え、入社日に有給休暇を10日付与。工場も空調完備されているので、年間を通して気持ち良く働けます。マイカー通勤OK、制服貸与はもちろん、社員割引が利用できる食堂のお弁当も好評です。遠方からのご入社には支度金も支給（規定有）しますので、安心して新しいスタートを切ってください。
■企業の特徴／魅力：
同社は写真処理機器の製造・販売において世界トップクラスの企業であり、グローバルに事業を展開しています。設計から販売まで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、海外拠点6ヶ国に子会社があり世界180カ国への出荷実績を誇ります。医療機器や介護機器などの新規事業にも積極的に取り組んでおり、常に革新を追求する情熱を持った企業です。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 特許・調査（素材・半導体素材・化成品・バイオ） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件：同条件 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:15～17:10 （所定労働時間：7時間50分） 休憩時間：65分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：和歌山県和歌山市梅原579-1 勤務地最寄駅：南海本線／和歌山大学前駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：無 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ■マイカー通勤可（駐車場あり） ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅、サテライト） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 310万円～465万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：222,000円～333,000円 ＜月給＞ 222,000円～333,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：1月あたり0円～11,000円（前年度実績） ■賞与：年2回（前年度実績） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（上限あり）月額60,000円 家族手当：3,000円～5,000円／人（扶養子供数に応ず） 社会保険：社会保険完備 退職金制度：勤続3年以上 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度（上限65歳まで） ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、次世代リーダー研修、など ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度 ■慶弔見舞金 ■慶弔、私傷病特休制度 ■企業年金（確定給付年金） ■年末年始休業 ■育児・介護休業制度（いずれも取得実績あり） ■看護休暇制度（取得実績あり） ■引っ越し費用補助：ご家族様帯同の場合25万円、ご単身の場合15万円の引っ越し費用補助が出ます。持ち家の場合は少し条件が異なります。 ■有給、半休、時間休制度あり |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■年末年始 ※有給休暇は入社即日10日付与します。 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎／職種未経験歓迎＞ ■必須条件：※いずれか必須 ・医療機器や薬事法に関する知識をお持ちの方（薬学部や理学部卒の方歓迎です） ・何かしらの生産管理、品質保証の業務経験をお持ちの方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ノーリツプレシジョン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒640-8452 和歌山県和歌山市梅原579-1 |
| 事業内容 | ◆当社の強み 写真処理機器の製造、販売において、世界トップクラスの企業です。 当社の強みは、設計・開発から、部品加工、組立、販売に至るまで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、世界180カ国への出荷実績を持ち、海外6拠点の子会社と多数の販売代理店を持つグローバル企業であることです。 ◆ビジョン 当社は、「Passion for innovation」をブランド・ステートメントとし、ものづくり企業として商品、技術、我々のマインドを含め革新させることに情熱を持った集団として、今後益々、時代のニーズに応える商品・サービスを提供し続けて参ります。 |
| 代表者 | 代表取締役社長 吉井 剛 |
| URL | http://www.noritsu-precision.com/ |
| 設立 | 年2011年2月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | ※非公開 |
| 従業員数 | 300名 |
| 平均年齢 | 45歳 |
| 主要取引先 | - |
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