正社員
【業務内容】
■体外診断用医薬品製造、体外診断用医薬品販売、毒物・劇物責任者としての役割
■監査・検査、年次サーベイランス、QMS適合性検査申請、QMS適合性の管理・管理・レビュー。
■品質管理（QC）テスト
■規制添付文書、製品ラベリング、規制トレーニング、規格、規制追跡、翻訳などの文書作成。
■苦情評価、苦情登録、医療機器報告、警戒報告、製品修正、リコールを含む市販後活動。
■承認、認証、登録の維持（定期更新と変更管理） ※従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般
【募集背景】
・欠員補充
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■学歴薬学分野の学士号（必須基準） ■免許薬剤師免許（必須） ■IVD製造、IVD販売、毒物・劇物販売の責任者としての要件 ■ラボ経験 ■体外診断用医薬品（IVD）QA業務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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