【株式会社日立ハイテク】【東京】品質保証（ITシステム）◆リモートメイン/フレックス（正社員）

プログラム医療機器分野のQMS活動をお任せいたします。
【具体的な業務内容】
■以下ITサービス開発・運用・保守サービスを通した品質保証業務
・開発工程における設計書の確認・製品の評価検証
・製品の統計的品質管理（事実情報から要因分析）
・変更管理時の不具合作りこみ防止のための変更内容の妥当性確認
・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行
・品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示
・コラボ先（国内・海外）との連携、定例会議の開催や連絡

※入社後は先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せいたします。

【担当する製品】
現時点では、医療機器に繋がるLIS（臨床検査情報システム）をご担当いただく予定です。
※お客様（病院・検査センター）が実施したい検査を集約した操作指示ソフトウェアや、検体の検査結果を解析し解析結果を報告するソフトウェアなど

【募集背景】
マルチSaMD事業立ち上げのため

【配属先】
品質保証本部　医用システム品質保証部

【組織について】
医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証・信頼性向上・製品安全体制の推進・管理を担っております。部内には複数のグループがあり、その中でも今回所属いただくグループでは、主に医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品である大規模検査センター向けスマートラボソリューション、ゲノム情報を活用した個別化医療（がんゲノム医療）などの品質保証業務を行っております。また、日立ハイテクグループの新規事業等プロジェクト立上げによるデジタル化実行部隊としての役割も担っています。

※以下２チームで業務を行っており、（１）に配属予定です。
（１）設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進
（２）お客様対応などをメインで担当

【現在組織として取り組んでいること】
・プログラム医療機器分野のQMS活動の強化
・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力の強化
・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化
・品質データのデジタル化の推進
・海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材の育成

【魅力…