正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せします。
【職務内容】
能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。
■設計対象とするのは透析装置や関連消耗品
■設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整
■設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認
（品質マニュアルに則っているかの確認）
■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。
■監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）
■薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応
■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）
【担当製品】
主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン
【働き方】
在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 【必須条件】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 【歓迎要件】 【歓迎】 ・QMSに関する知識（医療機器出身） ・監査対応 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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