品質管理（試験担当者）【佐賀県】（正社員） / 会社名非公開

【職務内容】
大塚製薬が製造する医薬品および栄養製品の品質管理業務を担当していただきます。
GMP（Good Manufacturing Practice）または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。

・製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価
・原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理
・試験機器の管理（校正・点検・メンテナンス）
・製造部門との連携による品質改善活動の推進
・品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置
・GMP文書（SOP、試験記録、報告書等）の作成・改訂
・外部監査・当局査察対応（資料準備、現場対応、改善活動）
・LIMS（Laboratory Information Management System）などの品質管理システム

【魅力】
■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。
■医療用医薬品（抗精神病薬・抗がん剤など）と一般向け栄養製品（ポカリスエット、カロリーメイトなど）という異なる市場を両立
■海外売上比率7割以上で欧米・アジアを中心に製薬・栄養製品の両面で市場拡大中
■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎
■住宅手当等の福利厚生充実