正社員
■具体的な仕事内容
品質保証業務全般を担当していただきます。
ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。
・品質保証体制の構築・運用・改善
・不具合・クレーム対応および是正措置の推進
・社内品質監査および外部監査対応
・品質文書・基準書の改訂・管理
・各国法令（日本・海外）への対応支援
・製造チームとの連携による品質改善の推進
将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、より上流の業務にも挑戦していただけます。
■この仕事で得られること
・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます
・設計開発段階～製造中～市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます
・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます
・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます
・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療機器または製造業での品質保証の実務経験（3年以上） ※医療機器業界での経験があれば尚可 ・品質保証に関する文書作成・改訂、監査対応の経験 【歓迎要件】 ・QMS（品質マネジメントシステム）の構築経験 ・海外法規（FDA、CEなど）対応経験 ・英語でのメールコミュニケーションスキル（読み書きレベルで可） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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