正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【主な業務内容】
・治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般
・変更管理
・逸脱処理・CAPA
・バリデーション
・製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認
【ポジション概要】
・治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務
・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導
【達成すべき目標、ミッション】
・各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化すること。
・新薬及び後発医薬品を上市する。
【関連業務】
・監査対応
・申請業務のサポート
【教育体制】
・グループ全体で積極的に教育する組織です。
・約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 富山県中新川郡 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | その他 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上 ・医薬品製造に関する一般的知識を有する ※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎 ・?ITスキル：Office?関連ソフト 【歓迎要件】 ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者 ・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部） 【求められる行動特性、傾向、特徴等】 ・計画性，責任感があり、勤勉である方 ・効果的なコミュニケーションのできる方 ・粘り強く忍耐力がある方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 富士化学工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒930-0397 富山県中新川郡上市町横法音寺55 |
| 事業内容 | ■フジ ケミカル グループ の事業 【富士化学工業株式会社】 ≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 【アスタリール株式会社】 アスタキサンチンを主成分とした製品（健康食品、化粧品等）を医療機関等、予防および医学的な専門知識を持つ方々の手を通して、一般消費者向けに販売しています。 【海外拠点】 生産拠点： AstaReal,Inc.（アメリカ） AstaReal AB（スウェーデン） 販売拠点： Fuji Chemical Industries USA, Inc.（アメリカ） AstaReal,Inc.（アメリカ） AstaReal Pte.Ltd.（シンガポール） Fuji Chemical Industries (India) Private Limited（インド） |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.fujichemical.co.jp/ |
| 設立 | 年1946年10月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | 12,788百万円 |
| 従業員数 | 511名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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