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正社員
医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。
・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務
・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管)
・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理
・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新
・出荷管理、品質情報等に対する対応
・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認)
| 募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 揖斐郡池田町 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 年収 600万円 ~ 800万円 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制(土日祝)社内カレンダーに準じ、年1回土曜出勤があります 年間休日日数123日 |
| 応募資格 | 大卒以上 【必須】 ・医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質関連業務の経験者 ・マネジメント経験を有する方 【歓迎】 ・GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ・当局監査、ベンダー監査などの対応経験がある方 ・各種ガイドラインの知見がある方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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