【愛鷹工場】品質関連業務（内部監査/有効性維持）（正社員） / 会社名非公開

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
・工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせて品質マネジメントシステム
（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。

【職務内容】
以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。
・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを用いた記録の維持
・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援

【仕事の魅力】
★均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。
★QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこととなり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も得られます。
★当社は海外を中心に売り上げが堅調に伸びており、現在は拡大フェーズにあります。

【組織構成】
・品質システム部　品質システム課：15名規模

【キャリアパス】
・当社は社内公募制を積極的に実施しており薬事や開発部門といった別部署への移動も将来的には可能となっております。

【働き方】
・平均残業時間月20時間程度
・国内主張：1～2回/年 サプライヤー監査
・海外主張：～1回/年 サプライヤー監査、長くて1週間
・リモートワーク：週1回程度

【愛鷹工場について】
愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。
現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや、多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO（体外式膜型人工肺）に用いる人工肺を、素材から組み立てまで一貫生産しています。「高度管理医療機器」として最も厳格な管理が必要とされる製品の開発から生産までを同工場内で行い、身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療…