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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
・工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせて品質マネジメントシステム
（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。
【職務内容】
以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。
・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを用いた記録の維持
・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援
【仕事の魅力】
★均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。
★QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこととなり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も得られます。
★当社は海外を中心に売り上げが堅調に伸びており、現在は拡大フェーズにあります。
【組織構成】
・品質システム部 品質システム課：15名規模
【キャリアパス】
・当社は社内公募制を積極的に実施しており薬事や開発部門といった別部署への移動も将来的には可能となっております。
【働き方】
・平均残業時間月20時間程度
・国内主張：1～2回/年 サプライヤー監査
・海外主張：～1回/年 サプライヤー監査、長くて1週間
・リモートワーク：週1回程度
【愛鷹工場について】
愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。
現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや、多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO（体外式膜型人工肺）に用いる人工肺を、素材から組み立てまで一貫生産しています。「高度管理医療機器」として最も厳格な管理が必要とされる製品の開発から生産までを同工場内で行い、身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療…
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 静岡県富士宮市舞々木町 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造業におけるQMSに関する業務経験 【希望条件】 ▼医薬品、医療機器、ヘルスケア領域に関する業務経験 ▼英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル） ▼医療機器に限らず製品開発の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | テルモ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒151-0072 東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医療機器・医薬品の製造販売を行っています。 ■事業の特徴： （1）心臓血管カンパニー…人間の生命活動を支える心臓・肺、そして全身の血管の病気の治療に関わる事業を展開しています。心臓や脳の血管にカテーテルを通して治療を行う血管内治療関連デバイス、心臓外科手術中に心臓・肺の機能を代替することで生命維持を行う人工肺や人工心肺装置、病気で傷んだ血管の代わりとなる人工血管やステントグラフトを提供。各事業に共通して、より良い治療効果の実現、患者さんの身体への負担軽減およびQOL 向上を目指しています。 （2）メディカルケアソリューションズカンパニー (Terumo Medical Care Solutions)…近年、高齢化に伴う患者数の増加や疾病の多重化・慢性化により医療費が増大しています。また、新型コロナウイルス感染症の世界的な拡大により、感染対策への意識が高まりました。さらには、テクノロジーの進歩による、患者さん一人ひとりの個性に合わせた個別化医療へのニーズも高まっています。このような多様化・複雑化する医療現場の課題やニーズに対し、私たちは、これまで培ってきた強みを生かしたソリューションの提供をさらに充実させることで、患者さんのケアの質向上と医療の変革に貢献し、医療に関わるすべての人に「やさしい医療」を提供します。 （3）血液・細胞テクノロジーカンパニー (Terumo Blood and Cell Technologies)…血液や細胞は、生命を維持するため人体に必要不可欠なものです。同時に、輸血や、がん・難病などの治療に使用する「くすり」でもあります。テルモBCTは、こうした治療の品質と効率を高めるソリューションを創出し、血液成分や細胞の採取、製剤化、治療の開発支援や治療アクセスの向上に貢献しています。より多くの患者さんに高品質で効果的なケアを提供できるよう、病院、血液・血漿採取センター、細胞治療の研究機関や製薬企業など、幅広いお客様を支援しています。 |
| 代表者 | 代表取締役社長CEO 鮫島 光 |
| URL | http://www.terumo.co.jp/ |
| 設立 | 年1921年9月 |
| 資本金 | 38,716百万円 |
| 売上 | 1,036,100百万円 |
| 従業員数 | 30,591名 |
| 平均年齢 | 42.9歳 |
| 主要取引先 | - |
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