【株式会社トプコン】【東京】 視能訓練士を活かす医療機器バリデーション担当（正社員）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
トプコンは「医・食・住」の社会課題に対し、光学技術 × IoT × AI を活用してソリューションを提供するグローバル企業です。
その中でもアイケア領域は世界的な成長市場で、眼科機器の品質は患者の健康に直結する重要領域です。
今回募集する バリデーション担当 は、製品が安全・正確に動作するかを検証し、臨床現場の声を製品改善に反映させる“品質の要”となるポジション。医療機器の信頼性を守る専門職として、社会貢献度の高い業務を担っていただきます。

【ミッション】
・上長の指示のもと、製品バリデーションを主担当としてPDCAを回し、製品品質を継続的に向上させる
・市場や臨床現場の声、品質評価手法を用いて、“使いやすく安全で精度の高い製品”へ改善を導く

【業務内容】
製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当いただきます。

■新製品開発における「商品性評価」
臨床現場の知見や苦情分析をもとに、開発段階の製品に改善提案を行い、製品品質を高めていきます。
・ユーザビリティ評価
・バリデーション（※設計通り、安全に機能するかの確認）
・臨床評価報告書の作成・レビュー
・技術者との改善ディスカッション
★新製品をユーザー視点でより良いものへ磨き上げる、非常に重要な役割です。

■市販後の不具合（苦情）原因調査
市場で発生した苦情の一次調査を行い、原因特定や再現テストを実施。
・苦情情報の分析
・原因の初動調査
・再現試験
・改善活動へ繋げるレポート作成
★課題を早期に把握し、顧客満足度やブランド信頼性向上に直結します。

■品質改善活動の企画・推進
臨床現場の知見を活かし、品質改善の計画立案から社内の関連部門を巻き込んだ実行まで担当します。
・品質改善策の提案
・品質保証部門・製造・開発との連携
・品質改善プロジェクトの推進
★自ら提案した改善が製品に反映される“やりがい”が大きいポジションです。

【配属組織】
カスタマーサービス部　バリデーション課
※製品の安全性・信頼性を担保する専門チームとして、品質向上の中心的役割を担います。

【働き方】
■WLBの整った環境で就労頂けます。
・フレックスタイム制度：あり（コアタイム10:00-15:00）
・在宅勤務：週1.2回程度可
・年間休日：128日
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