正社員
医療機器事業における品質保証(QA)ポジションです。医療機器QMSの運用や品質管理業務を中心に、社内外と連携しながら品質体制の強化を担っていただきます。外部コンサルタントのサポート体制があり、医療機器QAの経験が浅い方でも実務を通じて専門性を高めていくことができる環境です。
業務内容
? 医療機器QMS(ISO13485等)に基づく品質保証業務
? 品質文書(SOP・手順書等)の作成および管理
? 変更管理、逸脱、CAPA等の品質関連業務
? 内部監査およびサプライヤー監査のサポート
? PMDA等の査察対応準備
? 社内各部署と連携した品質改善活動
| 募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都港区南青山 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円~450万円 |
| 待遇・福利厚生 | インセンティブ:年間 約10万円程度 <福利厚生> 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:規定により支給/上限月3万まで 社会保険:補足事項なし <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■OJT ■資格取得支援制度(全従業員利用可) |
| 休日・休暇 | 年間有給休暇10日~(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 完全週休二日制125日 年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇、育児休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇 会社概要 |
| 応募資格 | 品質保証、品質管理、薬事など関連業務の経験(目安:2年前後以上) 基本的なPCスキル(Word / Excel) |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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