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正社員
医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務をお任せいたします。
・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務
・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）
・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理
・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新
・出荷管理、品質情報等に対する対応
・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 機械・機構設計、金型設計 > 機械・機構設計（家電・AV・コンピュータ関連） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 揖斐郡池田町 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 年収：400万円～600万円 月額：206,600円～276,600円 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間休日日数123日 ※社内カレンダーに準じ、年1回程度土曜出勤があります。また数か月に1回程度、繁忙期対応で休日出勤の可能性があります(振替休日取得)。 |
| 応募資格 | 【必須】大学卒以上/医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける検査・分析・品質保証いずれかの経験のある方 【歓迎】GMP、PQSに関連する業務経験がある方/当局監査、ベンダー監査などの対応経験がある方/各種ガイドラインの知識がある方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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