正社員
【職務概要】
メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485／MDR／MDSAP／JQMSにおける審査業務を担っていただきます。
【職務詳細】
医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制、品質マネジメントシステムに従って、医療機器の設計・製造・出荷がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。
工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。
審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。
医療機器メーカー等の事業所を訪問する業務が中心となるため、一定の頻度で出張があります。
※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 山形県米沢市八幡原5-4149-7 JR米坂線「米坂」駅より車で8分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：500万～900万円 月給制：月額385000円 賞与：年1回 昇給：年1回 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月) ■福利厚生： 在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度、通勤手当（1日の上限4,000円／往復）、出張手当、退職金、社内公募制度 ■勤務時間：9：00～18：00 ※フレックスタイム制（コアタイム：11：00～16：00） 休憩時間：60分 ■喫煙情報：敷地内禁煙 |
| 休日・休暇 | 【年間休日120日】完全週休2日制（土・日）、有給休暇：初年度12日（1ヶ月目～）、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇 |
| 応募資格 | 【必須】 ・電気電子工学、情報工学、医用工学、応用物理、計測制御工学、ロボティクス、システムデザイン工学、バイオメディカルエンジニアリングなど、工学系学科を中心とした関連分野の学士相当以上（大卒相当以上） ・日本語母国語レベル、英語中級レベル ・以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方 1) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器またはソフトウェアの設計 2) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器の製造もしくは品質管理など 【歓迎】 ・製品開発に関わるご経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査・内部監査への参加経験 ・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験 ・医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | テュフズードジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 【事業内容】製品安全、EMC／無線、自動車、鉄道、医療機器、マネジメントシステム、化学物質規制、食品安全などに対応する試験、認証、審査、及びトレーニングの提供 【会社の特徴】「Technischer Uberwachungs-Verein」ー 頭文字をとった「TUV」はテュフと読み、日本語では”技術検査協会”の意味になります。 テュフはドイツで生まれた行政から独立した第三者試験認証機関。欧米では、第三者試験認証機関が製品の安全性を認証することに対する意識が高く、認証マークの有無が製品購入の決定要因の一つにもなっています。 1860年代、ボイラー設備の安全性試験から始まったテュフズードグループは、様々な製品に対して安全性の試験・認証に携わり、世界最大級の試験認証機関となっています。 同社はテュフズードグループの日本法人として1993年に設立しました。日本法人であるテュフズードジャパンは、第三者試験認証機関として、グローバル 市場に製品を展開する日本の企業様のために、機械製品・電磁両立性・輸送機械・産業プラント・医療機器・スマートカードの各種安全認証・ISO認証の 監査・各… |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 1993年 |
| 資本金 | 5,000万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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