【株式会社サンメディカル技術研究所】【品質保証（部長職）/諏訪】＊上場企業G＊人工心臓メーカー（正社員）

【期待する役割】
品質保証部門責任者（部長）として、補助人工心臓「EVAHEART」の品質保証業務全般を統括し、品質体制の維持・強化を牽引していただきます。
組織運営だけでなく、ISO13485をはじめとする品質システムの運営や品質改善活動、市場不具合対応にも主体的に関与していただきます。
また、品質保証体制の強化や品質文化の醸成を通じて、患者様に安心・安全な医療機器を届けるための中核人材として活躍いただくことを期待しています。

【職務内容】
人工心臓をはじめとする医療機器の品質保証部門責任者として、品質保証組織のマネジメントおよび品質システムの運営・改善を担当していただきます。
■品質保証部門（2～3名規模）のマネジメントおよび組織運営
■ISO13485等の品質システムの維持・管理・改善
■市場不具合対応、顧客クレーム対応および再発防止活動
■品質向上施策の企画・推進
■品質監査対応および各種認証維持業務
■設計・生産技術・製造・品質管理部門との連携および課題解決
■品質リスク管理および予防措置の推進
■状況に応じた品質保証実務への参画

【働く環境】
■全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー
■品質保証部門は2～3名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境
■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与可能
■研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、製品品質向上に幅広く携われる環境
■ベテラン社員が多く在籍しており、豊富な知見を活かしながら業務を推進できる

【このポジションの魅力】
■国産補助人工心臓「EVAHEART」の品質を支える、社会貢献性の高いポジション
■品質保証部門責任者として、品質システムの運営から品質向上施策の推進まで幅広く携われる環境
■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与できる大きな裁量
■設計・製造・品質管理など多部門と連携し、製品品質の向上に直接貢献できるやりがい
■上場グループの安定基盤を持ちながら、スピード感のある組織で主体的に活躍可能
■品質保証の専門性を活かしながら、組織づくりや人材育成にも携われるポジション
■品質保証責任者として経験を発揮し、人の命を支える医療機器業界でキャリアをさらに高められる環境