【名古屋】技術開発（生産管理・製造工程）/次世代ステント（正社員） / 会社名非公開

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。
【職務内容】
製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。

・設計開発：
製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価試験計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定と試験の実施、取得データの文書化など

・生産／製造：
製造工程の設計改良・検証、部材調達、工程内および製品出荷時の品質管理、製造部材の調達と管理、作業手順書等の文書整備、外部委託先や関連メーカーとの調整

・その他：開発業務全般

【製品について】
医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、かねてより「生体と人工物との異物反応」が問題となっていました。特に、膝下以下の血管という「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」部位においては異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、製品がほとんど存在していません。

当社は、長く研究・開発を進めてきたバイオマテリアルを下肢ステント表面に実装することで、長年にわたり他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現した製品の開発を目指してきました。
バイオマテリアル以外の技術要素を製品の実現に向けて最適にチューニングするための研究・エンジニアリング、それを実用化に繋げるための試作・製造、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティングなど一気通貫で取り組み、製造販売承認取得および製品化を目指しています。

【魅力】
・経済産業省「J-Startup」：第5次選定企業に選定
・全米医学アカデミー「Healthy Longevity Global Competition Catalyst Phase」：受賞
・東京都「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト」：補助事業として採択
・Forbes JAPAN「HEALTHCARE CREATION AWARD 2023 Global賞」：受賞
・?本医療研究開発機構（AMED）「橋渡し研究プログラム シーズF」：実用化担当として参画
・第8回日本医療研究開発大賞スタートアップ賞

【ポジションの魅力】
・社会的意義の高い医療機器開発の最前線で、スタートアップならではのスピード感を感じながら、…