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正社員
掲載予定期間：2026/9/14(月)〜2026/12/6(日)
【笹塚】品質保証責任者/「ビオスリー」製薬企業/年休124日/WLB充実◎
■担当業務について：
品質保証責任者として、製造業者との取り決め業務や市場への出荷業務、品質情報に関する業務など製造販売業（第2種医薬品・医薬部外品）としての品質保証管理業務全般を担って頂きます。
品質保証のエキスパートとして本社にて業務に従事頂きます。
当社製品の品質を担う重要な業務・役割の為、専門性が求められるポジションではありますが、同時にやりがいを十分に実感できる職務ですので、ぜひこれまでのご経験や専門性を活かして頂き当社の3役の一人としてご活躍頂きたいと思います。
《具体的な業務内容》
品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所／外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理 （記載事項との齟齬調査／対応）
・GQP手順書の維持管理（改訂／補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育
■組織構成：
配属部署：信頼性保証部
部署人数：5名
部署内訳：薬事課、品質保証課、安全管理課
■担当部門について：
信頼性保証部は薬事課、品質保証課、安全管理課の3課から成り立っており、当社の業許可体制の維持、総括製造販売責任者、品質保証責任者及び安全管理責任者の3役が相互に連携協力し、業務を行う部署となります。品質システムの運用や品質マネジメントレビュー、それらに必要な会議の準備開催のほか、法令遵守体制の整備、法令遵守の為の社内規程の改版及び社内周知、コンプライアンス統括部署としての活動など事業体制の根幹を支える重要セクションです。薬事業務、GQP業務、GVP業務など多岐に渡ります。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証（素材・半導体素材・化成品・バイオ） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中も、勤務条件等に変更はありません。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区笹塚2-1-11 トーアビル3F 勤務地最寄駅：京王線／笹塚駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 650万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：350,000円～465,000円 ＜月給＞ 350,000円～465,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（5.75カ月分程度） ※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。 ※管理職待遇での採用の場合、残業代の支給はありません。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限50,000円／月まで 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上 ＜定年＞ 60歳 継続雇用制度あり／70歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ ■製品研修 ■OJT ■社外研修（任意） ■その他研修（階層別研修）など ＜その他補足＞ ■確定拠出年金 ■退職金共済制度 ■保養所 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日 労使協定に基づき「有給休暇の計画付与」を実施しています（毎年5日程度） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 《必須条件》※いずれも必須※ ・品質保証管理、運営業務のご経験 ・薬剤師資格 《歓迎要件》 ・品質保証責任者としての実務経験 ・OTC薬／サプリメント／動物薬の品質保証経験 ・生菌製剤の経験 ・CMC／QC／品質保証経験 ・英語力（TOEIC(R)テストスコア：700-800目安） （メール・文書読解・契約書レビュー等） ＜語学補足＞ 英語によるメール・文書読解・契約書レビュー等の業務がございます ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 東亜薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒151-0073 東京都渋谷区笹塚2-1-11 トーアビル3F |
| 事業内容 | ■マーケットリーダーとしてプロバイオティクス（益生菌剤）の市場を創造。 医薬品・動物薬の分野で独自の事業を展開しています。 ■コア技術を活用しながら国内外の事業・市場を切り開いてきました。 安定成長を続け、更なるチャレンジを推進しています。 【事業内容】 医療用医薬品事業／医薬部外品事業／動物薬事業／ヘルスケア事業／海外事業 【事業詳細】 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です。 創業以来、実直に”菌”と向き合い人々そして動物たちの健康を守ることを使命としています。 菌の培養から製剤化まで、一貫した品質重視の生産体制を自社内で整えていることも強味の一つです。 近年、注目度がさらに高まっている”腸”にフォーカスした生菌製剤の専業メーカーとして酪酸菌・乳酸菌・糖化菌、3種の菌の力を活かした【ビオスリー】を中心に、独自の技術で市場をリードすると共に、プロバイオティクス市場のトップを目指す“挑戦者”としてビオスリー3菌を通じた”腸”の健康に徹底敵にこだわり、世界中の人々の豊かな生活と食の安心安全のため「なくてなならない存在」となることを目指します。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.toabio.co.jp/ |
| 設立 | 年1948年1月 |
| 資本金 | 70百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 151名 |
| 平均年齢 | 41歳 |
| 主要取引先 | - |
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