【大鵬薬品工業株式会社】【東京／メディカルドクター】抗がん剤・ADC開発を支える安全性戦略リード／抗がん剤国内トップシェア【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/10/1(木)〜2026/12/23(水)


【東京／メディカルドクター】抗がん剤・ADC開発を支える安全性戦略リード／抗がん剤国内トップシェア


■求人概要
大鵬薬品では、開発品および市販製品のグローバル展開拡大に伴い、安全性評価・リスクマネジメント体制のさらなる強化を進めています。
本ポジションでは、開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。
評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。
また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。

■業務詳細
（1）開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。
（2）個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。
（3）シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。
（4）安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。
（5）PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。
（6）海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。
※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％

■組織構成
配属先のプロダクトセーフティマネジメント課には23名が在籍。そのうちMDは3名体制（正社員2名・派遣社員1名）となっております。

■ポジション魅力
・日本本社がグローバルHQとして機能しており、安全性に関する意思決定へ主体的に関与できます。
・ADC（抗体薬物複合体）をはじめとしたニューモダリティ開発に携わることができ、未知の安全性課題に対して医学的知見を活かせます。
・個別症例評価だけでなく、集積評価、Benefit-Risk評価、リスクマネジメント、規制当局対応まで幅広いPV業務を経験できます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】