仕事内容 | 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 ※配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【想定配属先】 ・高崎工場 製造部 原薬課、製剤課のいずれか ・バイオ生産技術研究所 原薬1G、原薬2Gへの |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇 ・製造経験2年以上、または溶液のハンドリング経験(医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等)、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・Off... |
給与 | 年収 400万円~800万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | 【業務内容】 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定・考察 ・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 【その他】 ・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方 ・PIC/S... |
給与 | 年収 650万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応 ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイ... |
給与 | 年収 600万円~1200万円 |
勤務地 | 初任地:高崎工場(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応 ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】 ・日米欧3極のGMPに精通している ・バイ... |
給与 | 年収 800万円~1100万円 |
勤務地 | 初任地:高崎工場(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(修士以上) ... |
給与 | 年収 800万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研... |
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仕事内容 | 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイ |
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応募資格 | 以下すべてのスキル、経験を有すること 【必須要件】 ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎) ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいず... |
給与 | 年収 750万円~1200万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理 ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方 ・大学卒以上 【その他】 ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方 ・機器分析に関する技術及び知識を... |
給与 | 年収 650万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当、週末帰省手当があります。 ・その他、... |
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仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ・委託製造先での製造設備適性の確認 ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方【必須要件】 ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方 【学歴】大学院修士課程以... |
給与 | 年収 550万円~1400万円 |
勤務地 | 高崎工場(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリアを形成できる |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】 (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎) ・日米欧3極のGMPに精通している 【その他の条件】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以... |
給与 | 年収 1000万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・日米欧3極のGMPに精通している 【その他の条件】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知... |
給与 | 年収 600万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など)に関する実験並びに研究支援業務 ・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造(精製スケールアップ検討、技術移管など)の作業並びに支援業務 ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IM |
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応募資格 | 【必須要件】 ・バイオ領域での実務経験(特にタンパク質の精製及び分析業務の経験) ・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル(タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等) ・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験 【語学】... |
給与 | 年収 350万円~800万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援頂きます。 (国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書の作成支援を含む) ・また、電子化の推進と維持管理(電子ラボノートやDataHub)、デジタル技術を活用した業務の自動化・効率化、AIや統計解析手法を用いた技術開発に関与して頂きます。 【本ポジションの魅力】 ・当社ではグローバルスペシャリ |
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応募資格 | 【必須要件】 ・動物細胞培養の一般的な手技スキル(バイオリアクターや周辺機器の操作等) ・上記を行うために必要な最低限の生物学的知識 ・AIや電子ラボノートといったDXツールの基礎知識並びに利用経験 ・G検定等のデジタル検定の修了、もしくは見込み 【語学】 ・専門分野に... |
給与 | 年収 350万円~800万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・実験実務を通じた、バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発への貢献。 ・高崎工場を含む国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。 ・技術文書および申請関連資料の作成および作成支援。 ・電子ラボノートシステムを活用した実験機器の高度活用、維持管理、DI対応(ネットワーク化、データ電子化、CSVなどへの対応を含む)。 ・研究開発活動に関連す |
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応募資格 | 【必須要件】 ・分析実務経験(例:液体クロマトグラフィー、キャピラリー電気泳動、ELISA、SPR、細胞を用いたバイオアッセイなど)がある方 ・分析機器や実験データのデジタル化(ネットワーク化、電子ラボノート活用など)や自動化などに意欲をもって対応できる方 ・GMP等信頼性... |
給与 | 年収 350万円~800万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本ポジションの魅力】 ・高崎工場で |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成... |
給与 | 年収 1100万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する以下の製造管理及び生産技術の実務を担当していただきます。 【業務内容】 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本 |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方... |
給与 | 年収 550万円~1100万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社もしくは CDMOにおいて、 バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する(5~10 年程度) ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識 【学歴】大学院修士課程卒以上 ... |
給与 | 年収 650万円~1400万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ※マネジメント職での採用は |
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応募資格 | 【必須要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験(5年以上)を有する方 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識 【学歴】 大学院修士課程以上 【語学要件」 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニ... |
給与 | 年収 500万円~1100万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・工場における製造ロット数の増加やグローバル化が進展する中で、既存の手法にとどまらず、課題の発見と新たな手法の確立に前向きに取り組んでいただくことを期待しています。 ・また品質管理部、品質保証部で計300名を超える従業員や、生産担当の従業員へもリーダーシップを発揮し、大きく変化する状況の中でも力強くメンバーを牽引いただける方を求めています。 【配属先】 ・高崎工場 品質ユニット長と |
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応募資格 | 【必須要件】 ・目安100名以上の従業員をマネジメントした経験 ・医療用医薬品の品質関連業務に関するご経験(目安10年以上) 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力(必須) ・ビジネスレベルの英語力(会議で通訳なしでコミュニケーションが取れるレベル)(必須) ※グ... |
給与 | 年収 1500万円~2500万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | セブンイレブンの総菜等で北関東トップクラスのシェアを誇る当社において、品質管理業務全般を担当いただきます。年次に関係なく課長職になるなど、実績に応じてキャリアアップできる環境です。 【具体的な役割】 ■検査管理業務 ■栄養成分計算・ラベル表示(原材料表示・成分表、賞味期限)の作成 ■衛生管理ルールの設計構築・運用検証 ■衛生ルールの指導 ■検査業務(理化学・微生物) など 【商品例】 ■パン類 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■食品・医薬品など衛生環境に配慮した実務での就業経験(職種不問) 【歓迎要件】 ▼上記業界において品質管理、品質保証、評価業務の経験 |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 栃木県真岡市 |
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仕事内容 | ・新規有機ポリマー合成物を設計/試作し、その物質を光学的/生化学的に評価 ・タンパク質と反応した際の蛍光ポリマーの光学特性評価 ・蛍光ポリマーを含んだゲルでのSDS-PAGE評価 ・日帰り出張あります 【社宅完備!】【交通費全額支給!】 ※上限アリ |
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応募資格 | ・有機合成物の設計/試作 実務経験必須 |
給与 | 年収 650万円~750万円 |
勤務地 | JR高崎駅徒歩10分(徒歩、車) |
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