| 仕事内容 | 文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書,試験記録、試験報告書等)の作成 GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成 各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど) (※試験の例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定) 各種試験における分析法の構築, |
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| 応募資格 | 【必須要件】 医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験 分析化学及び生化学(主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析)に関する実務経験 医薬品GMP管理に関する実務経験 GMP管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成経験 |
| 給与 | 年収 300万円~700万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市 |
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| 仕事内容 | ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理 ・文書管理 ・自己点検等 【所属組織/人数等】 5名(品質保証部 品質保証課) 【募集背景】 組織拡大に伴う体制強化 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎要件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対... |
| 給与 | 年収 300万円~700万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社の新商品及び既存商品の価値向上の為の商品企画・商品設計・製品開発・技術開発に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・食のトレンド(原料素材・製法)の技術情報収集と研究 ・市場視点、モノづくり視点での製品提案商品(コンセプトの立案、市場分析等) ・目標品質のモデル化および量産化の実現(技術条件確立、原価設計、安全設計等) 【ポジションの魅力】 ・未 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■商品開発の基礎知識がある方 (食品・原料・香料メーカーご出身者は特に歓迎いたします) ■食についてやトレンドに興味の高い方 ■自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 450万円~650万円 |
| 勤務地 | 新潟県 |
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