| 仕事内容 | ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【所属組織/人数等】 5名（品質保証部 品質保証課） 【募集背景】 組織拡大に伴う体制強化 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎要件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対... |
| 給与 | 年収 300万円～700万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市 |
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