| 仕事内容 | 【職務概要】 同社の品質保証部にて、医療機器製品（メディカル部門）の品質管理、変更管理、不適合品管理、各種法規制対応などの品質全般業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・同社ブランド製品（医療機器）の品質管理業務（品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等） ・滅菌プロセスの維持および管理（各バリデーション、法規制対応、監査対応等） ・品質保証業務（法規制対応、監 |
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| 応募資格 | 【必須】 ・メーカーでの品質管理または品質保証の実務経験（3年以上目安） ・普通自動車運転免許 【尚可】 ・医療機器業界での実務経験 ・滅菌プロセスに関する実務経験 ・バイオ関連業務への興味関心 ・英語スキル |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 名鉄瀬戸線「尾張瀬戸」駅から車で7分 ※マイカー通勤可能（無料駐車場完備）／会社バス（無料）あり 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した各種業務を遂行いただきます。ご経験や適性に応じて、以下のいずれかの業務をお任せします。 【職務詳細】 ・医療機器の製品開発に関する文書管理業務 ・臨床的医学文献の調査及び読解 ・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解 ・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成 ・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築 |
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| 応募資格 | 【必須】 ・基本的なPC作業スキル ・理系出身の方 ・法令対応業務経験のある方 【尚可】 ・工学、化学系の経験スキルのある方 ・品質保証／品質管理業務経験、または薬事安全管理経験のある方 ・医療機器開発経験のある方 ・論文等文書作成経験、または法令規格管理業務経験のある方... |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 名鉄瀬戸線「尾張瀬戸」駅から車で7分 ※マイカー通勤可能（無料駐車場完備）／会社バス（無料）あり 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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