仕事内容 | 【埼玉】原薬品質管理(QC)の機器・データ管理 |
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応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・DXに関係する業務経験(例:デジタイゼーション関連業務の経験) ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品(原... |
給与 | <予定年収> 700万円~1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本... |
勤務地 | <勤務地詳細> 埼玉工場 住所:埼玉県児玉郡神川町元原200-22 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
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仕事内容 | 【埼玉】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務 |
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応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識(3極... |
給与 | <予定年収> 800万円~1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本... |
勤務地 | <勤務地詳細> 埼玉工場 住所:埼玉県児玉郡神川町元原200-22 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 |
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仕事内容 | 【埼玉】分析法開/品質管理戦略立案(世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップシェア) |
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応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須要件 ・医薬品業界でのCMC開発研究の経験 ・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など) |
給与 | <予定年収> 600万円~900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給)... |
勤務地 | <勤務地詳細> 合成技術研究所 住所:埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 勤務地最寄駅:JR八高線/丹荘駅/児玉駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 大鵬薬品工業株式会社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品(原薬または製剤)の理化学試験あるいは微生物試験について、5年以上の実務経験 ・理化学試験の場合:HPLC、GC、UV、IRを使用した試験 ・微生物試験の場合:微生物限度・製薬用水・浮遊菌 【歓迎要件】 ▼SOP改訂を伴う業務効率化の経験 ▼LIMS... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験(3年以上) ・CMC(原薬、製剤)研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■英語:読み書き、会話... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行ってい |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品業界での3年以上のCMC開発研究の経験 ■原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など) ■品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】▼原材料等(原... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する。 【具体的には】 ・低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立 ・内製品目に対する技術サポート ・国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務 ・外部委託先の選定,テーマ担当窓口 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■委託管理(国内外問わず)の経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼新薬のグローバル承認申請対応経験 ▼英語力(資料作成,プレゼン,... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。 1,承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を |
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応募資格 | 【必須要件】 ■以下の項目について理解・知識があり、5年程度経験のある方 ・GMP下での原薬・中間体製造経験 ・生産設備の理解と知識・操作経験 ・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験 ・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について,臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管理を行っています。 今回、市販品 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ■試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ■CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ■品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) ■英語:読み書き可能なレ... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■DXに関係する業務経験(例:デジタイゼーション関連業務の経験) ■プロジェクト・マネジメントの経験 ■上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理の経験 ※同社では、非喫煙者の方... |
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勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度) ■業界・規制に関する一般知識 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 シリコーンゴム製品を生産するための、原材料(シリコーン)の配合 ・混錬 ・加工 ・検査 ・梱包をする仕事となります。生産管理、品質管理、機械 ・設備の点検や保守も含まれます。 【働き方】 ■残業時間:平均~10h/月 ※部全体としてほとんどの社員が残業をあまりせず退社しており、ワークライフバランスがとりやすい環境です。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製造業でのご経験がある方 |
給与 | 年収 300万円~400万円 |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原字豊原300-5 |
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仕事内容 | 原薬の品質管理(GMP分析試験業務)における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、 製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など 配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP |
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応募資格 | 医薬品(原薬または製剤)の品質管理試験業務の経験(3年以上) 【歓迎(WANT)】 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要) ・LIMSに関する知識(マスタの新規作成や改訂業務で使用します) 望ましい... |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 埼玉工場(埼玉県児玉郡神川町) ※マイカー通勤可 JR高崎線 本庄駅から車で20分、JR上越新幹線 本庄早稲田駅から車で10分、JR八高線 児玉駅から車で10分 |
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