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正社員 イーキャリアFA

【埼玉】原薬の品質管理※試験実務者(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:36796180
求人の特徴
  • マイカー通勤可
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上

仕事内容

原薬の品質管理(GMP分析試験業務)における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。

・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など

配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局(PMDA)、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。

■就業時間 8:30〜17:30

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 埼玉工場(埼玉県児玉郡神川町)
※マイカー通勤可
JR高崎線 本庄駅から車で20分、JR上越新幹線 本庄早稲田駅から車で10分、JR八高線 児玉駅から車で10分
交通 -
給与 年収 600万円~900万円
待遇・福利厚生 想定年収:600~900万円程度
※基本給30万円~45万円/月程度、賞与あり
休日・休暇 ■年間休日日数
122日

■固定休日
日曜、土曜、祝日

応募方法

応募資格 医薬品(原薬または製剤)の品質管理試験業務の経験(3年以上)

【歓迎(WANT)】
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
・LIMSに関する知識(マスタの新規作成や改訂業務で使用します)

望ましい人物像
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
代表者 -
URL
設立 -
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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