正社員
原薬の品質管理(GMP分析試験業務)における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。
・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、
製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施:SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など
配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局(PMDA)、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。
■就業時間 8:30〜17:30
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 埼玉工場(埼玉県児玉郡神川町) ※マイカー通勤可 JR高崎線 本庄駅から車で20分、JR上越新幹線 本庄早稲田駅から車で10分、JR八高線 児玉駅から車で10分 |
交通 | - |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
待遇・福利厚生 | 想定年収:600~900万円程度 ※基本給30万円~45万円/月程度、賞与あり |
休日・休暇 | ■年間休日日数 122日 ■固定休日 日曜、土曜、祝日 |
応募資格 | 医薬品(原薬または製剤)の品質管理試験業務の経験(3年以上) 【歓迎(WANT)】 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要) ・LIMSに関する知識(マスタの新規作成や改訂業務で使用します) 望ましい人物像 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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