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| 仕事内容 | 品質保証の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするための受け入れ、出荷の際の品質管理をマネージする仕事です。 申請には薬事法QMS省令に従って製品の構造や品質などの項目について詳しく記載をする必要があります。薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき遂行していきます。また内部、外部監査やPMDAによる調査にも対応して頂きます。取扱製品は脊椎器械等です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 医療機器メーカーで薬事・品質保証業務に従事経験がある事。 ISO13485またはISO9001に関する従事経験がある事。 整形外科領域での実務経験があれば尚可。 行政（厚生労働省、PMDA、地方自治体）認証機関との折衝経験 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 勝島 |
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| 会社名 | 米国に本社を置く脊椎インプラント専門の医療機器メーカーの日本拠点 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 2009年5月26日 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 5000万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | - |
| 事業内容 | 医療機器、医療装置、インプラントの輸出入、賃貸、製造、修理、 設置・取付け、調査研究及び卸売り等 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
