正社員
品質保証の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするための受け入れ、出荷の際の品質管理をマネージする仕事です。
申請には薬事法QMS省令に従って製品の構造や品質などの項目について詳しく記載をする必要があります。薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき遂行していきます。また内部、外部監査やPMDAによる調査にも対応して頂きます。取扱製品は脊椎器械等です。
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 勝島 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | 前職の経験を考慮の上決定致します。各種社会保険完備（厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険）退職金制度 |
| 休日・休暇 | 土日祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
| 応募資格 | 医療機器メーカーで薬事・品質保証業務に従事経験がある事。 ISO13485またはISO9001に関する従事経験がある事。 整形外科領域での実務経験があれば尚可。 行政（厚生労働省、PMDA、地方自治体）認証機関との折衝経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 米国に本社を置く脊椎インプラント専門の医療機器メーカーの日本拠点 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 医療機器、医療装置、インプラントの輸出入、賃貸、製造、修理、 設置・取付け、調査研究及び卸売り等 |
| 代表者 | - |
| URL | - |
| 設立 | 2009年5月26日 |
| 資本金 | 5000万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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