| 仕事内容 | ■MSLは各疾患領域の専門家医師であるKOLに対して、 医学的・科学的レベルの高い情報交換を行い、医薬品適正使用の推進や、 担当疾患領域におけるアンメットメディカルニーズを同定し、 その解決に向けたメディカル戦略策定のサポートならびに その戦略に基づいた活動（エビデンス創出など）支援をおこないます。 【具体的には】 〇疾患領域の最新情報の提供・収集 〇... |
|---|---|
| 応募資格 | ■理系大卒または理系修士卒以上の方 【歓迎する経験・スキル】 ・MSL ・M.D. ・Ph.D ・メディカルドクター ・薬剤師 ・英語でのコミュニケーションに抵抗のない方 【活かせる経験・スキル】 ・医薬品業界でマーケティング経験をお持ちの方 ・医薬品業界で研究開発の経... |
| 給与 | 月給37万円～55万円 ■給与改定：年1回／1月 ■賞与：年2回 ※経験・能力等を考慮し... |
| 勤務地 | 全国各エリア （北海道、東北、関東、北信越、東海、関西、中国、四国、九州等の各エリアにて勤務） 北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、東京23区、東京都(23区を除く)、神奈川県(横浜市、川崎市を除く)、横浜市、川崎市、埼玉県... |
PICK UP
医薬品業界でニーズが高まっているMSLに挑戦し
私たちと共に医療・医薬品業界を牽引していきませんか。
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 本募集における臨床開発部員は、メディカルライティング及び開発薬事業務を中心と する下記の業務を行う。 【職務内容】 ■治験薬概要書、治験総括報告書（CSR）等の治験関連資料の作成及びレビュー等の 業務 ■CTD 作成またはレビュー等の業務 ■薬事承認申請業務 ■PMDA 相談の準備、相談資料の作成や、厚生労働省・PMDA からの照会事項の回 答作成... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発・非臨床開発のメディカルライティング経験（3 年以上程度） ■安全性情報関連及びCMC関連についての理解 ■PMDA相談資料作成及び照会事項回答作成経験 【配属部署】 医薬開発本部 臨床開発部 |
| 給与 | 年俸制 年収 700万円〜850万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 同社メディカル事業において扱う製品の品質保証・薬事関連業務を幅広くお任せいたします。 ■業許可、承認申請業務 ■行政・当局・各種法令対応 ■製造所管理・監督 ■ISO事務局業務 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品または医療機器の開発、品質管理、品質保証、薬事 いずれかの経験をお持ちの方 ■化学・薬学・生物系学科等理系のバックグラウンド ■読み書きレベルの英語力（TOEIC650点以上が目安） 【歓迎要件】 ▼産業ガスに関する知識、経験をお持ちの方 ▼高圧ガ... |
| 給与 | 月給制 年収 600万円〜800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
| 仕事内容 | 薬事機能リーダーとしてがん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。 ■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器における薬事経験 ■英語力（メール対応可能なレベル） 【歓迎要件】 ▼海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい 【同社の魅力】 大手製薬メーカーでありながら柔軟な働き方が可能です。フ... |
| 給与 | 月給制 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医療機器製造販売業の維持管理および薬事全般を担当。 【具体的には】 ・医療機器の開発、製造、販売に関する薬事全般。 ・自社製造、販売品目に関する情報収集（安全管理業務）および当局対応等。 ・ＱＭＳ全般に関する維持管理、薬事関連情報の収集、薬事申請、 当局対応への協力、業界活動等。 【取り扱い製品】医薬品、医療機器、体外診断用医薬品等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品、医療機器、体外診断用医薬品等の製造販売に関する業務 ■安全管理業務（ＧＶＰ）３年以上を有すること。 【歓迎要件】 ▽薬剤師資格 ▽英語力（ビジネスレベル） |
| 給与 | 月給制 |
| 勤務地 | 東京都町田市旭町3-5-1 イノベーションセンター |
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| 仕事内容 | 家畜などを対象とした医薬品・医療機器の製品開発・薬事部門のディレクターとして、プロダクトマネージメント・チームリーディング・ピープルディベロップメントを中心に下記の業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■製品開発・薬事部門のマネジメント(継続的なコーチング、メンタリング、モチベーション管理、業務監督など) ■日本市場向けの新製品のタイムリーな薬事申請、既存のライセンスの維持 ... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■農水省または厚労省への承認申請業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(直属の上長が外国籍の方ですので口頭での英語コミュニケーションが日常的に発生します) ■ピープルマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼10名規模の組織のチームリーディング経験 ※英文レジュメ... |
| 給与 | 年俸制 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品) ■新製品開発に関する業務（医薬品・医薬部外品・化粧品） ■安全管理に関する体制整備 ■製造所の管理（監査含む） ※将来的には薬事三役業務もお任せする可能性がございます。 【魅力】 GOJOが開発した手指消毒剤の「Purell（ピュレル）」は、USA TODAY紙が2008年発表した「この25年間で人々... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■医薬部外品の申請業務経験 ■化粧品の届け出業務経験 ■日常会話レベルの英語スキル、今後学ぶ意欲をお持ちの方 ※本国とのメールやりとり、Web会議が発生します 【歓迎要件】 ▼品質保証責任者等、三役としての経験をお持ちの方 ▼開発薬事と業態薬事... |
| 給与 | 年俸制 年収 500万円〜600万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区内神田1丁目6番6号 MIFビル3F |
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| 仕事内容 | 同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。 ・治験薬概要書を編集する。 ・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）を作成する。 ・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。 ・上記業務でCROをマネジメントする。 ・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する 例：グローバル開発のための合同... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務のご経験をお持ちの方 ■CTD作成経験（2.7.6以外）がある方 ■英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力 ★翻訳やQCなどのご相談も可能ですので、上記に該当しないメディカルライティング部でのご経験を... |
| 給与 | 月給制 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 貴方様にはCMC Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■同社の薬事申請戦略に沿った、CMC薬事申請戦略の実行 ■NDAおよび承認のための申請書類の実装/確認 ■事前承認GMP検査の提出を担当 ■NDA / PCAおよび承認のための申請書類（M1.2、2.3およびM3）の準備を担当 ■同社の品質基準に従って規制文書の品質を確保... |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■医薬品のCMC薬事の業務経験をお持ちの方 ■テレカン可能なレベルの英語力 【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるので開発薬事などに関われる可能性もあります。 ★コプロ終了により電話会議によるベ... |
| 給与 | 年俸制 年収 600万円〜950万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力（目安TOEIC700程度：ビジネス会話） |
| 給与 | 年俸制 年収 800万円〜1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力（目安TOEIC700程度：読み書き） 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方 |
| 給与 | 年俸制 年収 600万円〜800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 同社の医薬事業において、臨床部分における承認申請資料・照会事項回答等の作成をお任せいたします。 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成 ■治験関連文書類の作成 ＜ 日本化薬の医薬事業について ＞ 同社は、1969年に抗がん薬「ブレオマイシン」を発売したのを契機に、徐々に抗がん薬とがん関連の製剤を中心に事業を発展させてきました。 近年は、バイオシミラー、ジェネ... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験 ■治験関連文書類の作成経験 ■英語力（目安：TOEIC600点以上）※読み書きレベル ※CROで同業務を行っていた方も歓迎です。 《求める人物像》 ・会社が大切にしている「良心の結合」に共感出来る方... |
| 給与 | 月給制 年収 510万円〜660万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助 ・CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、同意説明文書、添付文書など 薬事申請に必要なデータの入力 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での業務経験があること。 ■TOEIC750点以上 【歓迎要件】 ▼CMC 薬事経験 |
| 給与 | 月給制 年収 400万円〜600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【JOB SUMMARY】 Responsible for the management and development of the regulatory management team and staff. Interacts with senior management and staff on operational procedures and processes with... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■ピープルマネジメントのご経験 ■下記いずれかの10年以上のご経験をお持ちの方 ・開発薬事（メーカー、CRO不問） ・薬事経験があり、かつ薬事コンサルの経験 ※応募時、英文レジュメをご提出下さい。 【応募時の注意】 応募時にG... |
| 給与 | 年俸制 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 貴方様にはDevelpment Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■リーダーの指示の下、薬事申請戦略に沿った開発製品およびLCMの日本における薬事申請の戦略および運用計画を準備および実施 ■開発/申請チームの一員として、規制当局からの適時な承認を得るためのサポート ■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請... |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■製薬企業において開発薬事経験をお持ちの方 ■PMDA相談および新薬申請の実務経験 【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるのでCMC薬事などに関われる可能性もあります。 ★コプロ終了により電話会... |
| 給与 | 年俸制 年収 600万円〜950万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 薬事部CMC担当としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■ 治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定 ■ 新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part（M2.3及びM3）の作成 ■ 開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項対応 ■ 国内外製造所の技術移転等に係るCMC及びGMP課題への対応 ... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■5年以上のCMC実務経験をお持ちでマネジメント経験のある方 ■承認申請に係るCTD作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方 ■ビジネス英語力（テレカン可能） |
| 給与 | 年俸制 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。 ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳 ・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等を対応します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事申請資料作成の経験 （QC業務のみの経験でも応募可） ■TOEIC800以上、または翻訳業務の実務経験 |
| 給与 | 月給制 年収 400万円〜550万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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正社員
| 仕事内容 | 【東京】開発薬事プロジェクトリーダー ※COMBOステント等の製品を開発／急成長の医療機器メーカー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ・理系大学卒業以上 ・高度管理医療機器の開発薬事経験者 ・ビジネスレベルの英語力（海外留学・赴任経験者と同レベル、TOEIC(R)テスト850点以上） ・高度管理医療機器（ステントが望ましい）における当局対応、承認申請、治験の... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,000万円(残業手当：有) ＜月額＞ 666,000円～ 基... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ ★本社 東京都渋谷区上原3-6-11 東高代々木上原ペアシティ1F 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり |
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| 仕事内容 | 【東京】 デジタル医薬機器開発薬事担当（新規事業） ※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・医療機器（プログラム含む）の薬事戦略の立案・実行経験 ・PMDA等、当局との相談・申請業務の経験 ■歓迎条件： ・臨床研究法、GCP省令に携わる経験 ・医療機器該当性確認の手続き経験 ・海外のレギュレーション理解 ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～1,000万円(残業手当：有) ＜月給＞ 300,000円～ 基... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 東京都文京区小石川4-6-10 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【東京】薬事（体外診断用医薬品）～東証一部上場・EPSグループ／高い安定性と就業しやすい環境が魅力～ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・体外診断用医薬品の開発／薬事業務経験 ・体外診断用医薬品メーカーでの安全性情報業務経験 ■歓迎条件： ・臨床研究経験（体外診断用医薬品または医療機器・医薬品） ・体外診断用医薬品の営業経験... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～750万円(残業手当：有) ＜月給＞ 242,000円～ 基本給... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 東京事業所 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 千代田区（11,967）｜ 中央区（7,105）｜ 港区（17,511）｜ 新宿区（7,801）｜ 文京区（1,163）｜ 台東区（1,187）｜ 墨田区（711）｜ 江東区（2,850）｜ 品川区（4,807）｜ 目黒区（1,893）｜ 大田区（1,536）｜ 世田谷区（1,467）｜ 渋谷区（9,186）｜ 中野区（683）｜ 杉並区（702）｜ 豊島区（1,909）｜ 北区（563）｜ 荒川区（346）｜ 板橋区（735）｜ 練馬区（687）｜ 足立区（784）｜ 葛飾区（385）｜ 江戸川区（770）｜ 八王子市（758）｜ 立川市（537）｜ 武蔵野市（476）｜ 三鷹市（378）｜ 青梅市（100）｜ 府中市（477）｜ 昭島市（161）｜ 調布市（312）｜ 町田市（616）｜ 小金井市（124）｜ 小平市（272）｜ 日野市（269）｜ 東村山市（199）｜ 国分寺市（150）｜ 国立市（109）｜ 福生市（30）｜ 狛江市（79）｜ 東大和市（85）｜ 清瀬市（66）｜ 東久留米市（115）｜ 武蔵村山市（78）｜ 多摩市（274）｜ 稲城市（85）｜ 羽村市（57）｜ あきる野市（44）｜ 西東京市（225）｜ 西多摩郡瑞穂町（20）｜ 西多摩郡日の出町（8）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（6）｜ 大島町（7）｜ 利島村（0）｜ 新島村（0）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（3）｜ |
