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東京都の薬事申請(医薬品)の転職・求人情報

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213件中 1~20件目を表示中

求人の特徴
  • 残業少ない
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 育児支援制度
仕事内容 薬用シャンプー『スカルプD』をはじめとして約120商品を販売する同社。 あなたには、医学的エビデンスに基づく全商品について、安全管理に関わる業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ◆厚生労働省、PMDA、OTC協会からの情報の収集 ◆自社製造販売品目の安全情報の収集と整理、保管及び製品開発部門への情報提供 ◆販売元製品についての安全情報の収集と整理、保管及び製...
応募資格 ◆化粧品もしくは医薬品製販業に関わる医薬品安全管理(GVP)業務経験
給与 想定年収600万~800万円(固定給制) ※前職および年齢・経験・能力を考慮の上、決定いた...
勤務地 【本社】 東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー45F ※転勤はありません。 ≪アクセス≫ 地下鉄・JR各線「東京駅」から直結
542323 PICK UP 本当に「必要」とする人たちのために、 世の中にない商品を生み出しませんか?

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求人の特徴
  • 上場企業
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 未経験歓迎
  • 語学力を活かす
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
仕事内容 1.事業開発 加速支援業務担当者 グローバルマーケットに向けた事業開発の加速支援業務を行います。具体的には、事業開発に取り組む社内プロジェクトに対して、リーンスタートアップ等の事業開発手法にのっとったプロセス(顧客発見、顧客検証、コンセプト化、ビジネスモデル化等)に対し、ハンズオン支援を行います。 2.AI 創薬新事業 がん治療薬開発エキスパート がん治療役の開発及び治験...
応募資格 ■大卒以上 1.事業開発 加速支援業務担当者 《いずれかの経験をお持ちの方》 ■BtoBの事業開発経験 ■コンサルティング業務の実務経験 ■海外における営業、マーケティングの実務経験 ■VC、金融機関等での事業開発に関する業務の経験 <必須スキル> ■事業構想力、ビジネ...
給与 経験と前職給与を考慮した上で決定します。 以下は最低保障給与額※2018年4月の初任給実績 ...
勤務地 東京都港区(本社地区)
404497 PICK UP 『社会価値創造型企業』の一員として、 より快適な世界の実現に取り組んでいきましょう。

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求人の特徴
  • 中途入社30%以上
  • 2年以上連続売上UP
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 第二新卒歓迎
  • Uターン・Iターン歓迎
  • 急募(締め切り間近)
  • 未経験歓迎
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
仕事内容 ■MSLは各疾患領域の専門家医師であるKOLに対して、  医学的・科学的レベルの高い情報交換を行い、医薬品適正使用の推進や、  担当疾患領域におけるアンメットメディカルニーズを同定し、  その解決に向けたメディカル戦略策定のサポートならびに  その戦略に基づいた活動(エビデンス創出など)支援をおこないます。 【具体的には】 「KOL」のマネジメント全般 ・医学...
応募資格 ■理系大卒または理系修士卒以上の方 【歓迎する経験・スキル】 ・MSL ・Ph.D ・メディカルドクター ・薬剤師 ・英語でのコミュニケーションに抵抗のない方 【活かせる経験・スキル】 ・医薬品業界で研究開発の経験をお持ちの方 ・大学院で臨床研究の経験・実績をお持ちの方...
給与 月給37万円~55万円 ■給与改定年1回 ■賞与年2回(2017年度実績4.2カ月) ...
勤務地 全国各エリア (北海道、東北、関東、北信越、東海、関西、中国、四国、九州等の各エリアにて勤務)
596299 PICK UP いま最も注目を集めるMSLに挑戦し、 私たちと共に医療・医薬品業界を牽引していきませんか。

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  • 上場企業
仕事内容 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能★ 同社は日系大手の地位を誇っており、働きやすさを整えている企業です。フレックス制度は根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。大手ですので案件も豊富で、ニーズ増加を背景としてPMSメディカルライターの経験者を募集しております。 【具体的には】 安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成...
応募資格 【必須要件】 ■安全性定期報告、再審査申請資料作成の業務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語での報告書作成ができる方
給与 月給制 年収 450万円〜700万円
勤務地 東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

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仕事内容 CMC関連資料の作成及びQC業務、FD申請関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■CTD-CMC作成支援 ■製造販売承認申請書作成支援 ■上記CMC関連資料等のQC業務
応募資格 【必須要件】 ■CMCの実務経験5年以上 ■薬学部卒のバックグラウンド ■英語力(目安TOEIC650 点程度:CMC関連の英文資料の読み書きに困らない程度)
給与 月給制 年収 450万円〜850万円
勤務地 東京都

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仕事内容 医薬品臨床パートのメディカルライティング職をお任せします。 ■治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務
応募資格 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験5年以上 ■総括報告書及びCTDの作成経験がある方(CTDは少なくともM2.7.6の作成経験) ■薬学、化学、生物系のバックグラウンド ■英語力(目安TOEIC650 点程度:英文CSRおよび英文CTDの読み書きに困らない程度)
給与 月給制 年収 450万円〜850万円
勤務地 東京都

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仕事内容 ◎同社の遺伝子検査薬の薬事業務をお任せ致します。 ■薬事申請(体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む) ■薬事業態(体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、QMS等)、維持運用管理 ■薬事関連(薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等)業務 ※海外の製...
応募資格 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■薬事経験3年以上 【歓迎要件】 ▼英語力(TOEIC600点以上目安) 【組織構成】薬事統括部情報:人数5人(男性2名、女性3名)  部長(男性63歳)、担当部長(女性50代前半)、課長候補(女性40代前半)、課員(男性60代半ば)、事務業...
給与 月給制
勤務地 東京都

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  • 上場企業
仕事内容 【ミッション】 日本医薬品医療機器法に基づく製造、物流及び販売に関するライセンスの登録及び維持をお任せします。販売承認保持者としての安全管理活動の支援を期待しています。 【具体的には】 ■製品登録申請書の作成(新規、補足、通知含む) ■ライセンスの保守 ■安全管理当社製品と類似製品の安全情報の収集。 1)学術雑誌2)海外の当局のウェブサイト3)その他の情報源からの収集
応募資格 ※応募の際は英文レジュメのご提出をお願い致します※ 【必須要件】 ■クラス3以上の医療機器の薬事申請業務経験(5年以上) ■英語力(読み書き可能な方) 【歓迎要件】 ※下記は必須ではございません※ ▼眼科領域または移植可能な医療機器の上記ご経験
給与 月給制 年収 700万円〜900万円
勤務地 東京都

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仕事内容 【具体的には】 ■品質保証(日本、韓国、中国、マーク)業務全般 ■国内、海外の苦情情報の収集、評価、傾向分析 ■苦情等の市販後データを管理するシステムの構築、運営、維持改善 ■市販後データに関する定期レポートの作成、改善 ■市販後における、製品の品質、安全性、および有効性の評価とフィードバック 【採用背景】 ■海外事業を伸ばすための、組織強化、増員での募集です。
応募資格 【必須用件】 ■医療機器の薬事申請経験(クラス不問・サポート業務のみご経験の方でもチャレンジ可能です) ■TOEIC500点以上の英語力 【高い製品開発力が魅力の同社】 同社の研究開発は、高分子化学、材料物性、成形加工など幅広い領域に渡る日本ゼオングループの研究開発組織...
給与 月給制 年収 500万円〜800万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 外資系企業
仕事内容 ■日本のコマーシャルチームや薬事、技術サポートチームと連携し、次世代シーケンサ等の遺伝子解析製品の臨床研究・診断市場への導入に貢献し、市場機会を最大化する。 ■市場および技術を深く理解し、次世代シーケンス技術を用いたコンパニオン診断薬の保険適用希望書の作成から当局との保険償還交渉を担当し、必要に応じてKey Opinion Leadersの協力を得ながら保険点数を最大化する。 【具体...
応募資格 【必須要件】 ■2年以上の保険償還業務の経験 【歓迎要件】 ▼薬学部もしくはそれに類する学位以上 ▼がん関連の診断・治療薬・臨床に関する深い知識 ▼コンパニオン診断薬もしくは医療機器の保険償還業務経験 ▼がん関連の臨床市場での業務経験
給与 月給制 年収 〜1500万円
勤務地 東京都

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  • 上場企業
仕事内容 国内or海外薬事業務
応募資格 【必須要件】 ■薬事業務の知識と経験(経験年数 3 年以上) ■品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO 13485、QSR の Design Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力
給与 月給制 年収 500万円〜1050万円
勤務地 東京都

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仕事内容 ジェネリック医薬品の製造販売業の開発責任者として、下記業務を担当いただきます。 ■医薬品の製材処方、製造方法の検討協議 ■薬剤評価 ■医薬品製造販売業承認申請(CTD) ■GMP(製造管理)適合調査申請対応 ■文献調査 ■製剤改良等開発業務
応募資格 【必須要件】 ■開発責任者の経験 ■Wordでの作業スキル 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼ジェネリック医薬品の開発責任者の経験 【魅力】 1991年に医薬品メーカーとして創立しました。富士カプセル株式会社を親会社に持っており、非常に安定した経営基盤を持つ企業です。基幹事...
給与 月給制
勤務地 東京都中央区新川2-9-11 PMO八丁堀新川 6F

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仕事内容 同社の薬事部において、下記の業務をお任せいたします。 ■薬機法に基づく承認、許可等の申請及び届出等作成及び当局対応(国内、海外) ■薬機法に関する社内教育の立案、実施 ■事業所への国内外査察ならびに規制当局との対応及び社内外の調整業務 ■変更管理における薬事的判断 ■薬価基準関連業務 ■GQP自己点検 等
応募資格 【必須要件】 ■医薬品の薬事に関するご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼GQP、GMP、QMS監査経験またはISO監査経験 ▼規制当局等との交渉経験 ▼FD申請ソフトの実務使用 ▼中級程度の英語力(読み書き) ▼医薬品、対外診断薬、医療機器に関する業態管理もしくは申請薬事...
給与 月給制 年収 350万円〜550万円
勤務地 東京都

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  • 上場企業
仕事内容 ★東証一部上場 大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。 【具体的には】 開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務など)
応募資格 【必須要件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■読み書きレベルの英語力(目安TOEIC600点以上) ★2019年3月に入社できる方歓迎! ★開発薬事経験が少ない方でも、臨床開発経験が5年以上あれば応募可能です!
給与 月給制
勤務地 東京都新宿区下宮比町2-26 KDX飯田橋ビル

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  • 上場企業
仕事内容 ・国内または海外の医療機器関連法規動向調査と情報収集・整理 ・医療機器関連法規の動向把握、会社への影響評価、社内への教育・指導 ・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査 ・国内または海外の許認可情報の一元管理 <取扱い商材> ダイアライザー(人工腎臓)、血液浄化(アフェレシス)製品、輸血用白血球除去フィルター 等 <参考URL> www.asahi-kasei.c...
応募資格 【必須要件】 ■医療機器又は医薬品等の薬事規制(国内・海外を問わず)に係る業務に携わった経験のある方 【歓迎要件】 ▼(海外担当の場合)英語での文書作成、メール等でのコミュニケーション(読み書き)に支障がない方
給与 月給制 年収 450万円〜850万円
勤務地 東京都千代田区有楽町 1-1-2 東京ミッドタウン日比谷 日比谷三井タワー

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  • 上場企業
仕事内容 同社のメディカルライティング部にてQC担当者としてご活躍頂きます。 薬事申請書類(CTD、CSR)のレビューを行い、内容に問題点があれば指摘し、申請が円滑に進むようチェックを行うことがミッションとなります。
応募資格 【具体的には】 ■読み書きレベルの英語力 ■下記いずれかのご経験  ・CTDやCSRのレビュー経験  ・薬事関連のQC経験をお持ちの方  ・MWのガイドラインやCTDの臨床パート、ICH-E3への理解 【歓迎要件】 ▼薬事経験 ▼メディカルライティングのご経験
給与 月給制
勤務地 東京都

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  • 外資系企業
仕事内容 ■製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、その対応策の作成 ■規制当局や業界団体から入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門に提供し、協議を行なう ■CMCに関わる変更情報を評価し、必要に応じて適切に薬事対応 ■当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行なう。必要に応じて交渉も行なう ■海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CM...
応募資格 【必須要件】 ■いずれかの経験 ・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験 ・CMC薬事実務経験 ■英語力(目安TOEIC750以上:実務レベルの英会話能力) 【歓迎要件】 ▼海外とのコミュニケーション経験
給与 年俸制 年収 450万円〜830万円
勤務地 東京都

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  • 外資系企業
仕事内容 ■製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、その対応策の作成 ■規制当局や業界団体から入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門に提供し、協議を行なう ■CMCに関わる変更情報を評価し、必要に応じて適切に薬事対応 ■当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行なう。必要に応じて交渉も行なう ■海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CM...
応募資格 【必須要件】 ■バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験 ■品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験 ■海外とのコミュニケーション経験 ■英語力(目安TOEIC800以上:実務レベルの英会話、プレゼン、文書作成) 【歓迎要件】 ▼リーダー又はマネ...
給与 年俸制
勤務地 東京都

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仕事内容 【具体的には】 ■臨床研究のプロトコール(関連文書を含む)/総括報告書の、作成及びレビュー対応、品質管理 ■臨床研究の論文(日本語・英語)等の、作成支援及びレビュー対応、品質管理 ■社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件、スケジュール等の調整、進捗管理 クライアントからの相談に対して、提案・協議...
応募資格 【必須要件】 ■臨床研究の論文作成(支援)の経験  (直近5年以内に2本以上) ■英語論文のレビュー経験 ■プロトコル作成経験または作成支援の経験 ■マネジメント経験(後輩指導など) 【歓迎要件】 ▼統計学的事項に関する知識 ▼ラインマネジメント経験
給与 年俸制
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 事業開発部にて、下記業務をご担当頂きます。 メインは国内となりますが、今後海外向けの開発業務もご担当頂く可能性がございます。 【業務内容】 ・国内・海外のライセンス契約の起案・検討・交渉 ・国内・海外の共同研究契約の起案・検討・交渉
応募資格 【必須要件】 ■契約の起案・審査業務の経験が概ね3年以上ある方(医薬事業におけるライセンス又は共同研究関連業務の経験のある方が望ましい) ■高いコミュニケーション能力(日本語・英語),社内関係者や国内・海外の弁護士と協調して仕事を進められる方 ■TOEICスコア730点以上...
給与 年俸制
勤務地 東京都

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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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