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東京都の前臨床研究(製剤技術)の転職・求人情報

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37件中 1~20件目を表示中

仕事内容 ■新規後発品の選定 ■他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及びその開発 ■自社研究部門での製剤開発業務の進捗管理 ■海外製造所への既存後発品の製造移管業務の進捗管理 ■後発医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等)
応募資格 【必須要件】 ■ジェネリック製薬メーカーにおいて技術職の開発業務の経験 ■下記いずれかについて、3年程度以上の経験 ・研究部門での製剤処方・分析法開発 ・薬事関連部署での申請承認対応 ・後発品の調査・選定関連業務 ・研究・工場部門でスケールアップ検討等の生産技術関連業務 ・...
給与 月給制 年収 600万円〜900万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)
仕事内容 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等 【具体的には】 ■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。 【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住
応募資格 【必須要件】 製薬メーカーでの下記の経験を有する方 ■毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上 ■何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) 【歓迎要件】 ▼毒性研究経験が豊富な方 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼英語によるビ...
給与 年収 500万円~1000万円
勤務地 東京都他※在宅勤務のため全国可能

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求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)
仕事内容 【担当業務】 ■RWD(Real Word Data)を利活用するビジネスの事業開発 ■薬剤疫学による医療DBを活用した研究支援業務 (RQの検討、研究計画書の作成、統計解析、論文作成、コンサルティング) ■医療DBを活用した使用成績調査 今回のポジションでは、PMS*推進部に所属し、当社が最も強みを持つPMS*サービスでのRWD利活用に関連する事業化に携わって頂きます。 *PMS(Post M
応募資格 【必須要件】 ■製薬メーカー、アカデミア、CRO等の関連団体にて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬剤疫学、もしくは医療DB研究に携わった経験を有する者 ・病理、薬理の知識を持ち、それらの知識を用いた生物統計の業務経験を有する者 【歓迎要件】 ▼SASを用いた業務経験
給与 年収 450万円~800万円
勤務地 東京都豊島区

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求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)
仕事内容 【業務内容】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)  ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応  ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
応募資格 【必須要件】 ■薬事申請、CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上 ■グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験 ■英語力(TOEIC700以上目安) 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方
給与 年収 450万円~650万円
勤務地 東京都港区芝浦1-1-1

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 ◎オンコロジー領域・難病治療薬の創薬ベンチャーである同社にてバイオ医薬品のCMC担当としての業務をお任せします。 ※転勤の可能性はほぼありません。 【具体的には・・・】 ■CMOとの折衝・選定・契約締結 ■CMOの製造・品質管理の技術指導 ■当局対応のためのCMC文書作成 ■PMDA・アカデミアとの情報共有 【ミッション】 同社CMC担当として主に委託先企業との折衝...
応募資格 【必須要件】 ■3年以上のバイオ医薬品のCMC領域での経験 ■実務レベルの英語能力(TOEIC700が目安) 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品のCMC開発、CMC申請業務の経験 ▼薬事一般知識、GMP関連知識 ▼製薬会社、またはCMOでの医薬品・医療機器の開発経験歓迎
給与 年俸制
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容 新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、 工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び 工場支援を行う 【募集背景】 グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。
応募資格 ■薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 ■医薬品・化学品企業の経験もしくは有機合成分野の研究経験有が望ましい ■晶析工学、ペプチド合成、連続生産(フロー技術)の知識・研究経験有が望ましい。
給与 年俸制
勤務地 東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

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求人の特徴
  • 中途入社30%以上
  • 外資系企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 語学力を活かす
  • 育児支援制度
仕事内容 【MAIN PURPOSE OF JOB】 PMSマネージャー、PMSプロジェクトリーダーと連携し、製造販売後調査の実務部門としての業務(IRB申請、契約業務、施設訪問、進捗管理等、主にモニタリング業務)を、法を遵守しつつビジネスニーズに沿いながら効率的に行う。 【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】 - 新規製造販売後調査立上げ時におけるIRB申請・契
応募資格 - 理系の学士(4年生大学卒)以上 - 製造販売後調査に関連する薬事法およびGPSP/GCP省令・関連通知に関する知識 職務経験 下記に記した業務の実務経験。医薬品・医療機器の別は問わない。 - 製造販売後調査や臨床開発での実務経験3年以上(外勤経験があれば尚可)※治験モ...
給与 年収 600万円~900万円
勤務地 東京都内

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仕事内容 ・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ・IxRS等を用いた治験薬配送、保管管理 ・治験薬のラベル作成 ・治験薬に関する海外親会社および社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議
応募資格 ・理系大卒以上 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル ・臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること ・製薬企業等で臨床試験業務経験がが3年以上あること ・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること
給与
勤務地 本社(東京都中央区)

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求人の特徴
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)
仕事内容 【職務概要】 医薬品メーカーや研究機関等のあらゆる方面の得意先からお預かりした実験動物検体を標本化する仕事です。 【職務詳細】 ・実験動物検体の標本プレパラート作成 【おすすめ】 ・残業は月20~30時間程度でプライベートも充実できる環境です。
応募資格 【必須】 ・臨床検査技師資格取得 ・組織標本の作製経験 【尚可】 ・標本の作製経験 ・病院、検査センターでの病理検査経験 ・免疫組織化学染色経験 26歳以上55歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の...
給与
勤務地 【関東】東京都 青梅市

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求人の特徴
  • 中途入社30%以上
  • 外資系企業
  • 服装自由
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 急募(締め切り間近)
  • 語学力を活かす
  • 管理職・マネージャー職採用
  • 社宅・家賃補助あり
仕事内容 ・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応
応募資格 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・Oncology領域における疾患知識 ・KOLマネジメントおよび社内外メンバーとのコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル) ...
給与 年収 500万円~1100万円
勤務地 千代田区

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求人の特徴
  • 中途入社30%以上
  • 2年以上連続売上UP
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 資格取得支援制度
仕事内容 安全性情報担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的な業務】 1.臨床研究におけるAE情報などの安全性管理 2.依頼主への報告業務
応募資格 【応募条件】(必須) 四年生大学卒以上 ●CRO、医療機関、製薬メーカーなどにおいて、3年以上の治験・臨床研究のPV業務(安全性管理、安全管理報告)経験がある方 【歓迎】 ●自然科学専攻学士もしくは修士 【求められる資質】 ●社内外の人間と円滑に業務を進められるコミ...
給与 年収 400万円~700万円
勤務地 東京都港区虎ノ門 【上記勤務地最寄り駅】 銀座線/虎の門駅 就業時間  9:00〜17:30 ※フレックスタイム制を導入しています。 フレックスタイム制:始業および終業の時刻は労働者の決定に委ねる ・フレキシブルタイム/始業7:00~10:00 終業15:00~22...

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求人の特徴
  • 中途入社30%以上
  • 2年以上連続売上UP
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 資格取得支援制度
仕事内容 2018年4月から施行される臨床研究法への対応として、本分野で最も実績のある同社は「特定臨床研究オペレーション室」を発足。 そのスタッフとして、研究者、医療機関、製薬会社等へのコンサルティング支援を実施頂きます。 【具体的には】 •臨床研究のプロトコール改訂、SOP策定、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進 •関連書類の作成 •研究者や医療機関との打ち合わせ対応
応募資格 【応募条件】(必須) 四年生大学卒以上 •大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の事務局業務経験1年以上 •もしくは上記においてCRA経験1年以上 【歓迎】(あると望ましい) ● 自然科学専攻学士もしくは修士 【求められる資質】 •社内外の人間と...
給与 年収 500万円~800万円
勤務地 東京都港区虎ノ門 【上記勤務地最寄り駅】 銀座線/虎の門駅 就業時間  9:00〜17:30 ※フレックスタイム制を導入しています。 フレックスタイム制:始業および終業の時刻は労働者の決定に委ねる ・フレキシブルタイム/始業7:00~10:00 終業15:00~22...

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求人の特徴
  • 中途入社30%以上
  • 2年以上連続売上UP
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 資格取得支援制度
仕事内容 単なるライティングではなく、顧客からの相談への対応や、提案を行いながら、作成する業務です。 ■担当業務 ・臨床研究のプロトコールと関連文書の作成 ・臨床研究の総括報告書作成 ・臨床研究の論文等の作成支援
応募資格 【応募条件】(必須) 四年生大学卒以上 ・製薬企業(開発部門、メディカル部門など)やCRO(企画部門など)等で、  臨床研究や治験のプロトコール作成(または作成支援)の経験を有する。 ・臨床研究の倫理的事項に関する、プロトコール作成に必要なレベルの知識を有する。  ...
給与 年収 500万円~1200万円
勤務地 東京都港区虎ノ門 【上記勤務地最寄り駅】 銀座線/虎の門駅 就業時間  9:00〜17:30 ※フレックスタイム制を導入しています。 フレックスタイム制:始業および終業の時刻は労働者の決定に委ねる ・フレキシブルタイム/始業7:00~10:00 終業15:00~22...

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仕事内容 開発中の薬を評価する非臨床CRO事業を主力としている同社。 世界中の製薬会社から薬効評価試験の依頼を受け、 特許を有する独自技術で作製した動物病態モデルを用いて、 最先端の研究をサポーとします。 【具体的には】 ・薬効評価試験の実施および報告書の作成 ・クライアント対応時の学術的サポート ・新規病態動物モデルの開発 ・技術資料の作成 ・クライアントへの薬効評価試験の提案 ※海外に展開するバイオ
応募資格 【必須】 ・博士号取得者(薬学、医学、生物学、農学系等) ・サイエンス系の論文、文献を出していること ・マウスを扱う(病態モデルを作る等)の経験がある方 ・読み書きレベルの英語力(ヒアリング等が出来れば可) 【求める人物像】 ・グローバル企業で可能性を試したい、成長したい...
給与 年収 400万円~450万円
勤務地 東京都大田区

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仕事内容 ◆臨床試験実施に係る監査業務(GCP監査業務)をお願いします。 【具体的には】 ・臨床開発の受託業務におけるGCP監査 ・GCP関連の国内外法規制の情報入手 ・GCP関連文書のレビュー ・監査担当者への教育 入社後、所定の研修を経て監査担当者として指名いたします。 【当社の強み】 ◎CROとITの両機能を備え、医薬品業界のお客様をワンストップで支援できる 稀有な存在です。 自社が持つこのユ
応募資格 【必須】 ・大学卒業資格のある方 ・GCP監査経験が1年以上 ・GCP関連の国内外法規制の理解 【尚可】 ・規制当局によるGCP適合性調査の対応経験 ・GPSP/GVP自己点検の業務経験 ・英語での業務経験 35歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の...
給与 年収 400万円~600万円
勤務地 東京本社:東京都中央区 大阪支店:大阪府大阪市

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仕事内容 ジェネリック医薬品の開発における臨床試験が適切に行われているかどうかを監視・確認するモニタリング業務をお任せします。 ※ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験を主に受託しています。 ※※モニタリング業務未経験者の方も歓迎します※※ 【具体的には】 ・治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書(CRF)の精査
応募資格 【必須(いずれかでOK)】 ・理系(薬学、生物学、生命工学、農学、物理学、化学)バッグラウンドがあり、 モニターを志されている方 ・医療、医薬品関連業界での何らかの就業経験があり、モニターを志されている方 【尚可】 ・対外的な折衝業務や営業経験のある方 24歳以上35歳...
給与 年収 300万円~400万円
勤務地 東京都台東区

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仕事内容 製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療にかかる 医薬品の臨床試験治験に関するマネジメントをお願いします。 【具体的には】 ■新規顧客の開拓 ■新規案件の対応  ・契約条件の設定や交渉  ・見積書、仕様書の作成 ■製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る 医薬品の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理  ・開発計画立案  ・PMDA対面助言、
応募資格 【必須】 ・大学の理系学部卒業以上 ・医薬品の臨床試験にかかる10年以上の経験 ・委託先や医療機関との現場対応経験 ・新規顧客の開拓経験 ・Word,Exceol,PowerPoint 中級レベル以上 ・マネジメント経験 ◆上記に加え、以下いずれかに該当される方  ・プロ...
給与 年収 700万円~1000万円
勤務地 東京都港区

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仕事内容 ◆製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療にかかる 医薬品の臨床試験実施に関する業務支援をお願いします。 【具体的には】 ・治験実施施設のセットアップ ⇒案件によっては、一時的にモニタリング業務を行っていただくこともあります。 ・治験支援体制の構築 ・治験事務局業務 ・対面助言用資料(案)の作成 ・治験実施計画書(案)の作成 ・専門家からの意見聴取 ・SOP作成 【補足】
応募資格 【必須】 ・大学の理系学部卒業以上 ・医薬品にかかる5年以上のモニター経験 ・委託先や医療機関との現場対応経験 ・Word,Exceol,PowerPoint 中級レベル以上 【尚可】 ・モニタリングリーダー経験 ・グローバル治験の経験 ・がん領域の経験 ・TOEIC70...
給与 年収 500万円~650万円
勤務地 東京都港区

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仕事内容 バイオベンチャー、アカデミア及び異業種研究開発部門の先端技術や特許を 医薬品として製品化するための、開発戦略及び薬事戦略の策定業務 【具体的には】 ・医薬品開発に際するCMC領域の薬事戦略相談資料の作成 ・当局(PMDA)対応 ・同種技術または製品との比較解析 ・対象技術及び製品に対する薬事戦略を含む開発ロードマップの最適化 ・上記関連の事業戦略にかかわるコンサルテーション、企画、立案、交渉サポ
応募資格 【必須】 ・理系学部卒業以上(もしくはそれに匹敵する業務経験) ・医薬品または医療機器の開発研究経験者(5年以上) ・学術文書及び薬事文書作成能力 ・MS word, Excel, Power Pointを自由に使う能力 ・英語力:TOEIC700点以上  (ただし、海外...
給与 年収 400万円~600万円
勤務地 東京都港区

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仕事内容 ◆免疫細胞の培養・品質管理部門のマネジメント候補 ※入社当初は研究員としてスタートし、その後管理職としてご勤務いただく予定です。 【具体的には】 ・研究開発計画を立案、運営 ・クライアント対応 ・血液中の免疫細胞培養業務 ・培養細胞の品質管理 ・クリーンルーム内の設備・装置の取り扱い、維持管理(清掃、保守等) ・培養における各種報告および関連書類作成 【取扱い領域】 脂肪由来幹細胞、抹消血幹
応募資格 【必須】 ・理系の大学卒業以上の方 (分子生物学、細胞工学、免疫学等の教育を受けた方、もしくは細胞培養の業務に従事したことがある方) ・無菌での培養作業経験5年程度 ・企業等における管理職経験(またはこれに相当する経験) ・ ビジネス文書の作成/読解力 ・読み書きレベルの英...
給与 年収 500万円~600万円
勤務地 東京都江東区

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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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