| 仕事内容 | 【期待する役割】 現在、院内での治験の仕組みを作り上げているところです。また、提携医療機関も広げています。これまでは治験依頼者主導で進めていた治験の品質確保や効率化を医療機関主導で進めていきたいと考えています。そのようなこれまでにない体制や仕組みを作り上げていく役割を期待しております。 【職務内容】 ・品質点検業務（適格性及びVisitデータ確認） ・CRF作成・クエリー対応 ... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ＣＲＡ経験 ■適格性確認・ＳＤＶ経験 【求める人物像】 医療機関主導で治験の効率化を目指しております。そのために、医療機関が自立して質の高いデータを作り上げる必要があります。また、治験の効率化には電磁化によるリモート対応も進めていく必要があります。当院では... |
| 給与 | 年俸制 年収 400万円〜600万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区西池袋3-2-16 |
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| 仕事内容 | 同社医療機器設計部署の責任者として以下業務をお任せいたし ■医療機器・体外診断薬・研究用消耗品等の医療機器事業が扱う 製品全体の設計開発業務 ■設計開発課課長として課のマネジメント業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語日常会話レベル以上 ■マネジメントのご経験 ■臨床検査装置・体外診断装置いずれかの設計開発経験(7年以上) |
| 給与 | 月給制 年収 830万円〜930万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医薬品の価値最大化を目指し、臨床開発前段階から薬剤の反応性や疾患，患者一人一人の病態推移を把握した上でエンドポイントの提言，戦略立案，実装に向けた準備，推進を行いデジタルデバイスの精度・再現性評価に基づいて医薬品の製品価値向上に貢献して頂きます。具体的な職務は下記です。 ■IoT，デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■領域エキスパートとの国内外の研究機関との共同研究の推進や情報収集... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ウェアラブルデバイスの開発経験 ■臨床工学技士あるいは理学療法士としての現場経験（もしくは同業務従事者との共同研究のご経験） ■プログラミングのご経験（業界不問） ■読み書き以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回OK）な... |
| 給与 | 月給制 年収 600万円〜1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
| 仕事内容 | ■臨床における品質マネジメント業務 ■SOPの維持管理 ■モニター教育研修 ■資料保管 ■治験関連資料のQC業務 ■規制当局・関連部門との対応・折衝 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社またはCROにおいて、臨床試験の品質マネジメントや品質管理実務経験5年以上 ■GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）があり、臨床試験のプロセスに精通されている方 ■臨床試験のSOP維持管理の実務経験 【歓迎要件】 ■品質管理責任者経験者 ■臨床試... |
| 給与 | 年俸制 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 新規AI医療機器スタートアップにあたり、開発～承認までを担当していただくポジションです！まずは末尾記載の転倒転落防止システム、認知症診断支援システム等に携わっていただく予定です。 【具体的な業務内容】 業務内容・開発戦略の立案と実行（試験デザイン～各種申請スケジュール） ・開発予算計画の作成と実行 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・製品開発部門との連携 ・事業開... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■医療機器、医薬品の開発関連業務の専門知識 ■医療機器または医薬品の開発経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器、精神科疾患の臨床開発経験 【求める人物像】 ■新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 ■CTOメッセージ https:... |
| 給与 | 月給制 年収 800万円〜1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区港南2-12-23明産高浜ビル7F |
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| 仕事内容 | ・GCP教育の立案と実施 ・CAPA対応、管理 ・GCP-SOPの管理 等 【本ポジションの魅力】 ・GCPに精通することが出来ます。 ・学んだ知識をCAPA対応やSOPの制定や改訂等、治験の品質向上に活用することができます。 ・教育を通じて社員及び会社のGCPや治験の品質に対する意識向上、レベルアップ（成果）を体感できます。 ・Globalの対応も検討中であり、海外と... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記のようなご経験がある方 ・GCP教育における講師 ・CAPAの立案、進捗管理の業務 ・臨床モニター ・QM担当者 ■英語力：コミュニケーションが可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.c... |
| 給与 | 月給制 年収 700万円〜850万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
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| 仕事内容 | ■GCP監査担当者として下記業務をお任せします。 ・同社及び当社グループ会社が実施している治験／臨床試験に関して、医療機関、開発業務受託機関（CRO）及びトライアルマスターファイル並びに医薬品開発に関する社内システムについてのGCP監査の実施 ・GCP監査に付帯する業務（手順書の制改定、GCP関連教育業務、PMDA適合性調査対応業務など）の実施 【本ポジションの魅力】 グ... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の治験／臨床試験におけるCRA又はQCとして３年以上の業務経験 ■GCP監査を実施するための知識を有し、医薬品医療機器等法、GCP、倫理的原則、標準業務手順書、ICH-GCPを含む各種ガイドライン等を理解することができる。 ■英語力： 海外での監査に... |
| 給与 | 月給制 年収 736万円〜1092万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 ウェアラブルデバイスやデジタルセンサー等の開発と、その導入プロジェクトおよびデジタルバイオマーカー（dBM）利活用の全社的推進活動をリードして頂きます。具体的には下記のような職務をお任せします。 ■個別プロジェクトにおけるクロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトゴール達成への貢献 ■プロジェクト推進のための国内外パートナー企業およびステークホルダーと... |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界におけるデジタルデバイスの研究や開発、導入などのご経験 （ウェアラブルデバイス、医療機器プログラム、デジタルセンサー、センシング技術など医療×デジタル製品に関するご経験） 【歓迎要件】 ▼治験に利用するための開発経験・承認申請経験・QMS経験 【... |
| 給与 | 月給制 年収 600万円〜1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【東京】GCP監査業務※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・CRA又はQCとしての業務経験がある方 ■歓迎条件： ・GCP監査担当者としての業務経験がある方 ＜語学＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 海外（英語）での監査に支障がない |
| 給与 | ＜予定年収＞ 736万円～1,092万円(残業手当：有) ＜月給＞ 400,000円～ 基... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【東京】GCP教育及びQMS関連業務の企画・推進※キリングループの大手製薬メーカー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件：いずれかのご経験がある方 ・GCP教育における講師 ・CAPAの立案、進捗管理の業務 ・臨床モニター ・QM担当者 ＜語学＞ 必要条件：英語中級 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～850万円(残業手当：有) ＜月給＞ 350,000円～ 基本給... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【未経験歓迎】臨床開発＜正社員／内勤PV・QC・開発アシスタント・MW等／残業10時間程度＞ |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 ＜必要業務経験＞ ■必須要件： ・臨床開発に関するご経験をお持ちの方 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 350万円～700万円(残業手当：有) ＜月給＞ 180,000円～350,... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 常駐先 基本的には東京都内でのご就業になります。 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | SOPマネジメント職 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須要件■ ・製薬企業やCROでのSOPマネジメント業務、あるいはSOP作成関連業務のご経験 ・語学力：英語でのコミュニケーションに不自由せず、海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC(R)テスト7５0点以上） ＜... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～800万円(残業手当：有) ＜月給＞ 375,000円～500,... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 品川研究開発センター 東京都品川区広町1-2-58 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【東京】翻訳スペシャリスト（経験者採用） ※東証マザーズ上場企業 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須経験： ・医薬品安全性情報に関する和訳実務経験（QC業務のみの経験でも応募可） ・TOEIC(R)テスト800点以上 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 350万円～550万円(残業手当：有) ＜月給＞ 210,000円～340,... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 技術認定職（医療・臨床系）※専門性を高められる環境/育休産休・時短勤務等充実 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・臨床検査技師として実務経験３年以上 ■歓迎条件： ・リーダー経験のある方、ISO認定審査の受審経験のある方 ・ISOの審査員の認定資格 ・海外出張に単独で行ける程度の会話力 ＜語... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～670万円(残業手当：有) ＜月給＞ 274,000円～420,... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 東京都港区芝4-2-3 NMF芝ビル2F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【モニター経験者歓迎】治験における画像評価支援業務等～豊富なキャリアパスが魅力／腰を据えて長期就業～ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・3年以上のモニターの経験 ・第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合に、フレキシブルにスケジュール調整ができる（年に4～5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります） ■歓迎条件： ・モニタリングリ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～700万円(残業手当：有) ＜月給＞ 250,000円～ 基本給... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ センターオフィス 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【モニター経験者歓迎】データモニタリング委員会の事務局等～豊富なキャリアパスが魅力～ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・3年以上のモニター（CRA）の経験 ・第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合に、フレキシブルにスケジュール調整ができる（年に4～5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります） ■歓迎条件： ・モニ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～700万円(残業手当：有) ＜月給＞ 250,000円～ 基本給... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ センターオフィス 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【品川】GCP品質マネジメント |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・製薬企業又はCROでGCP監査業務／品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務の経験5年以上 ・臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント※を含む）の知識および実務経験 ※イシューの... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～1,000万円 ＜月給＞ 300,000円～ 基本給：300,0... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 品川研究開発センター 東京都品川区広町1-2-58 第一三共品川研究開発センター内 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【東京】＜ポジションサーチ＞臨床開発 ※働き方の希望が叶う可能性有／大手CROやメーカーへ転籍実績有 |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 ＜必要業務経験＞ ■必須要件： ・臨床開発関連業務のご経験（CRA、DM、PV、QC、モニターサポート等、幅広くご相談可能です） ※経験者であれば経験年数は問いません。 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 276万円～800万円(残業手当：有) ＜月給＞ 180,000円～660,... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 株式会社トライアングル 東京都新宿区西新宿3－2－4 新和ビルディング５F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【東京】コンプライアンスマネージャー (国内外監査対応・チームマネジメント） |
|---|---|
| 応募資格 | ＜学歴＞大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ■必要条件 ・PMDA等、規制当局の監査対応の経験 （依頼者監査、ベンダー監査、治験実施医療機関監査対応等、監査の実務経験必須） ・ビジネスレベル英語力 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,100万円(残業手当：有) ＜月額＞ 500,000円～ 基... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【東京】GCP-QC／品質管理グループ ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 ＜必要業務経験＞ ■必須条件： ・製薬企業、CRO等において，臨床開発のQC業務を概ね3年以上経験されている方 ・GCPに精通している方（国外規制要件含む） ・社内外関係者との調整力・折衝力のある方 ■希望条件： ・英語力のある方 ・文章力のある方 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 420万円～700万円(残業手当：有) ＜月給＞ 260,000円～437,... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 東京オフィス、または、クライアント先 東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 千代田区（12,095）｜ 中央区（7,324）｜ 港区（16,955）｜ 新宿区（7,664）｜ 文京区（1,232）｜ 台東区（1,370）｜ 墨田区（832）｜ 江東区（3,053）｜ 品川区（4,790）｜ 目黒区（1,848）｜ 大田区（1,780）｜ 世田谷区（1,847）｜ 渋谷区（9,126）｜ 中野区（925）｜ 杉並区（1,035）｜ 豊島区（2,043）｜ 北区（725）｜ 荒川区（315）｜ 板橋区（925）｜ 練馬区（893）｜ 足立区（1,181）｜ 葛飾区（626）｜ 江戸川区（902）｜ 八王子市（855）｜ 立川市（557）｜ 武蔵野市（535）｜ 三鷹市（412）｜ 青梅市（120）｜ 府中市（489）｜ 昭島市（175）｜ 調布市（369）｜ 町田市（787）｜ 小金井市（165）｜ 小平市（383）｜ 日野市（236）｜ 東村山市（226）｜ 国分寺市（234）｜ 国立市（122）｜ 福生市（47）｜ 狛江市（76）｜ 東大和市（82）｜ 清瀬市（80）｜ 東久留米市（149）｜ 武蔵村山市（73）｜ 多摩市（274）｜ 稲城市（126）｜ 羽村市（98）｜ あきる野市（50）｜ 西東京市（347）｜ 西多摩郡瑞穂町（17）｜ 西多摩郡日の出町（10）｜ 西多摩郡檜原村（2）｜ 西多摩郡奥多摩町（4）｜ 大島町（8）｜ 利島村（0）｜ 新島村（0）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（1）｜ 八丈島八丈町（0）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（5）｜ |
