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東京都の臨床開発(GCP-QC、監査)の転職・求人情報

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164件中 1~20件目を表示中

求人の特徴
  • 20代管理職登用実績あり
  • 中途入社30%以上
  • 上場企業
  • 2年以上連続売上UP
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 採用枠5名以上
  • 第二新卒歓迎
  • Uターン・Iターン歓迎
  • 急募(締め切り間近)
  • 未経験歓迎
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
  • 資格取得支援制度
仕事内容 バイオ関連の研究開発(基礎研究、応用研究、製品開発など) 主に次のような研究開発職としてご活躍頂きます。 ※専門分野や志向などを考慮の上、取り組んでいただく研究を決定します。 【主な業務例】 ・iPS細胞を用いた網膜や臓器に関する再生医療研究 ・CPC環境下における細胞培養及び評価試験 ・がん領域におけるリード化合物のスクリーニング ・次世代シーケンサー解析に...
応募資格 ■理系大学修士課程修了 以上 ※学部卒・高専卒・専門卒の方は研究開発実務経験1年以上 ※博士課程修了、ポスドク研究員歓迎! 【活かせる経験・スキル】 ・企業研究員としての研究開発経験 ・公的研究機関研究員としての研究開発経験 ・派遣研究員としての研究開発経験 ・ポス...
給与 月給23万円以上 ※経験、年齢、スキル、適性などを考慮の上決定します。 【実際の給与例】...
勤務地 全国各地の当社事業所、もしくはクライアント先研究所(企業・大学・公的機関) ※希望勤務地を考慮の上、決定します ※I・Uターン歓迎 当社では、できるだけ応募者の要望に応えられるよう、 <転勤可能性あり><転勤可能性なし>のいずれかを選ぶことが可能です。 面接時にご希望を...
589545 PICK UP 研究者として豊かなキャリアを。 安定した環境で、バイオの知識や経験が活かせます。

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求人の特徴
  • 上場企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
  • 資格取得支援制度
仕事内容 ≪お任せする仕事内容≫ ◆国内外の薬事法規制の収集・分析に関わる業務 ◆パートナー企業との法規/品質の契約に関わる業務 ◆国内外の薬事行政等の立入り監査/査察対応に関わる業務 ◆海外現法への製品登録に関わる支援業務 ◆品質マネジメントシステム(ISO 13485)の運用に関わる支援業務
応募資格 ◆大卒以上 ◆薬事業務経験をお持ちの方 ◆下記いずれかのスキルをお持ちの方 ・文書力(法規制の分析内容を平易でわかり易い文章に落とし込む) ・英語力(日常会話、長文(法令)の読み書き) 【歓迎する経験・スキル】 ◇ISO13485の知識(運用経験が望ましい) ◇IVDDの...
給与 月給21万2,500円(2019年実績/初任給)以上 ※年齢・経験・能力を考慮の上、当社規定...
勤務地 ◇三鷹事業所 東京都三鷹市牟礼6-22-1 ◇上野イーストタワー 東京都台東区東上野2-16-1 上野イーストタワー
667824 PICK UP 日立が世界に届ける ヘルスケアサービスの 最先端に立つ。

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求人の特徴
  • 外資系企業
仕事内容 プロジェクトを通してクオリティーに関する第一人者となり、プロジェクトチームをサポートします。具体的には、品質評価の一連の流れを管理し、プロジェクトチームへ報告、クオリティーイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタント的な役割を担います。 【具体的には】 ■プロジェクトの品質評価、ガイドラインや規制、クライアントの要求を順守しているか確認する。 ■プロジェ...
応募資格 【必要要件】 ■製薬業界、CRO業界でのクオリティ関連(QA、監査、自己点検等)の経験 ■英語力:目安TOEIC700以上(読み書き、会話) 【歓迎要件】 ▼CRA経験
給与 年俸制
勤務地 東京都

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仕事内容 ■CAP/CLIA事務局との調整窓口としての業務。 1.各要求事項の翻訳 2.各要求事項の理解⇒検査現場への指導・支援(勉強会の開催、巡視指導等) 3.e-LAB Solutionのメンテナンス、Reapplication時の更新(検査室への調査ファイルの作成⇒調査依頼⇒回収データの確認⇒e-LAB Solutionへの入力) 4.CAPインスペクション前の準備(スケジューリング...
応募資格 【必須要件】 ■理系4大卒以上 ■医療業界における外部機関の監査・査察対応のご経験 ■実務での英語使用経験2年以上(ビジネスレベルの会話力) 【歓迎要件】 ▼CAP/CLIAまたは、ISO15189などの臨床検査に関わるQMSに精通している方 ▼臨床検査技師としての検査経...
給与 月給制 年収 500万円〜900万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容 【具体的な職務内容】 バイオマーカー開発リーダーとして下記をお任せします。 ■自社開発候補品のバイオマーカー戦略の立案・研究推進・データ解析 ■国内外の研究機関との共同研究の推進 医薬品の価値最大化を目指し、臨床開発前段階から薬剤の反応性やその適応患者群の特性を研究し、構築した仮説を治験計画に反映、検証して頂きます。 特に患者群特定あるいはPharmacodynamic(薬...
応募資格 【必須要件】 ■企業またはアカデミア研究機関において下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・バイオマーカーの研究や開発のご経験をお持ちの方 ・薬剤候補物質がヒトの生体においてどのように作用するのかを研究されてきた方(作用機序、薬物動態、分子生物学など) 【働きやすい環境】 ...
給与 月給制 年収 600万円〜1100万円
勤務地 東京都

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  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容 【具体的な職務内容】 ウェアラブルデバイスやデジタルセンサー等の開発と、その導入プロジェクトおよびデジタルバイオマーカー(dBM)利活用の全社的推進活動をリードして頂きます。具体的には下記のような職務をお任せします。 ■個別プロジェクトにおけるクロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトゴール達成への貢献 ■プロジェクト推進のための国内外パートナー企業およびステークホルダーと...
応募資格 【必須要件】 ■医薬品や医療機器の研究開発プロジェクトにおいて全体統括または一部の機能をリードした経験(例えば臨床開発のプロジェクトマネジメントなど) ■ウェアラブルデバイスの開発・導入経験(治験に利用するための開発経験であると尚可) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度...
給与 月給制 年収 600万円〜1100万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 【職務内容詳細】 ■監査の実施 ・監査計画に基づき被監査部門とスケジュールを調整、監査を実施する。 ・監査後は被監査部門と問題点を共有、改善のサポートを行います。 ・監査で認められた問題点の改善を確認していきます。 ■品質情報の集約 ・関連会社及び関連部門を連携し、シミックグループの品質向上活動を行います。 ・海外関連会社及び部門との情報共有を行います。 ■QA活動の推進...
応募資格 【必須要件】 ■GxP下における監査員業務経験がある方 (主にGCP、GMP、GLP) 【歓迎要件】 ▼TOEIC550点以上 【魅力】 国内だけではなくグループの海外拠点も対象となるため、グローバルに活躍が出来る仕事です。海外出張の機会は年数回ですがテレカンもあります...
給与 月給制 年収 460万円〜650万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容 貴方様には組織運営や、医薬品開発におけるコンプライアンスの推進を通して同社を支えて頂きたいと考えています。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 ・部門における意思決定会議体運営(事務局) ・部門予算管理 ・部門内組織横断タスク運営 ・GxPコンプライアンスにかかる部門横断会議体運営(事務局) ・GxP品質マネジメントシステムの健全性維持向上活動 ・販売情...
応募資格 【必須要件】 ■GxPコンプライアンスの管理業務、もしくはGxPの実務経験をお持ちの方(臨床開発、CRA、PM、GCP監査、品質保証など) ■組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験(GxPに関わる業務以外でも可) ■日常会話レベルの英語力 【働きやすい環境】 ...
給与 月給制 年収 600万円〜1200万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容 【職務内容】 領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。
応募資格 【必須要件】 ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など)
給与 月給制 年収 600万円〜1100万円
勤務地 東京都

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仕事内容 品質マネジメントグループに所属し、支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ◆CRCが担当する症例エントリー時の選択基準・除外基準の再チェック ◆CRCのプロセス管理 ◆治験実施医療機関との手続き、文書管理などに問題がないか点検 ◆逸脱への対策、予防措置の検討 等 ※入社後は、異...
応募資格 【必須要件】 ■いずれかに該当する方で、地方出張可能な方 ・CRC経験者 ・SMA経験者 ・CRA経験者
給与 月給制 年収 400万円〜550万円
勤務地 東京都

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仕事内容 貴方には同社の信頼性保証部にて品質保証業務、特にGPSP自己点検業務をお任せします。 【具体的には】: GPSP自己点検業務をお任せします。 ■担当プロジェクトの自己点検計画書作成 ■担当プロジェクトの自己点検結果報告書作成 ■GCP関連の情報提供
応募資格 【必須要件】 ■GVP、もしくはGPSPにおける自己点検業務の経験をお持ちの方 【配属部署】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部での配属予定です。クオリティマネジメント本部は30名、信頼性保証部は10名程でして、レポートラインは信頼性保証部の部長になります。40代~...
給与 月給制 年収 600万円〜1000万円
勤務地 東京都

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仕事内容 【ご経験、適性に応じてポジションをご提案致します】 医療機器の設計開発及び開発プロジェクトの推進業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ■ISO13485に準拠した開発手順での製品開発のプロジェクトマネジメントの推進 ■図面作成及び製品開発における関連開発文書の作成・維持管理 ■薬事申請に向けた開発文書の作成 ■素材・部品のベンダー選定・折衝             ...
応募資格 【必須要件】 ■下記いずれかの経験 ・医療機器の製品開発等の実務経験(クラス、領域不問) ・医療機器の品質保証経験 ・医療機器の薬事経験 ■医療機器製品開発に伴った開発文書の作成実務経験 ■ISO13485またはQSRに関する知見経験 【歓迎要件】 ▼英文での文書作成経...
給与 年俸制
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容 大手製薬メーカーの同社で、同社のPV活動のグローバル化に伴い、PV領域の監査機能強化のために募集致します。 【職務内容】 安全性情報における監査担当者として下記をお任せします。 ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等) ・海外関連会社のQA担当者との協働
応募資格 【必須要件】 ■Pharmacovigilance(PV)監査担当者のご経験を1年以上お持ちの方 ■会話可能なレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼職務において海外関係会社と仕事をされた経験
給与 年俸制 年収 500万円〜900万円
勤務地 東京都

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仕事内容 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ■主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等) ■GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ■ISO27001に...
応募資格 【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上) ■英語力(TOEIC 700点以上目安)
給与 年俸制 年収 400万円〜500万円
勤務地 東京都

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  • 上場企業
仕事内容 第一世代から第三世代まで新しい技術革新によって、目覚ましい進歩を遂げている遺伝子解析の世界。 世界トップクラスの実績を誇る当研究所にてDNAシーケンサーの基礎技術の研究開発を担当して頂きます。 具体的には製品のプロトタイプを作って、プログラミングや評価実験をして性能が出るか否かのトライ&エラーを繰り返しながら、日立ハイテクノロジーズを始めとした製品メーカーと一緒に最先端の技術を有する...
応募資格 【必須要件】 ・分子生物学に関する研究・実験経験 ・何らかの装置開発(機械or電気or制御ソフト開発)の経験  上記どちらが主でも構いませんが、片方のみでないことが必須です 【歓迎要件】 ・医療機器メーカーで装置開発のご経験を有する方 ・大学や研究機関で分子生物学分野の研...
給与 月給制 年収 900万円〜1200万円
勤務地 東京都

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仕事内容 ◎当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発のQC業務をご担当頂きます。 【具体的に・・・】 ■プロトコル、IB、その他各種必須文書のGCPチェック ■記録の保存 ■アーカイブ作業、SOP、IRB資料作成補助 ■書面調査準備 ■承認申請準備 ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなどの製薬メーカーと取引がございます。 【担当プロジェクト】O...
応募資格 【必須用件】 ■臨床開発においてQC業務のご経験をお持ちの方(目安1年以上)
給与 月給制
勤務地 東京都港区港南 2-4-15 品川KS 3F

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  • 外資系企業
仕事内容 治験の実施やデータ作成が治験実施計画書およびGCPの要件を満たし、品質保証のマネジメントをお願い致します。 ■監査結果を評価し、レポートを作成して社内、クライアントへに報告。 ■規制、ガイドライン、遵守状況、方針と手順について、プロジェクトチームへ  報告。 ■品質保証コンサルタント活動と予算内で顧客のためのプロジェクトを実施し、  タイムラインを確立する。 ■適用される...
応募資格 【必須要件】 ■医薬品または医療機器開発業界でのQA経験10年以上 ■GCP関連の国内法規制の理解 ■ビジネスレベルの英語力 ■リーダー・マネジメント経験 【歓迎要件】 ■システム監査等の経験 ■SOP作成、レビュー経験
給与 月給制 年収 1000万円〜1400万円
勤務地 東京都

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  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容 品質保証やGxPに関する業務を統括する信頼性保証ユニットにて、GCP監査(臨床監査)担当としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ■海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働 【募集背景】 当社臨床開発活動のグローバル化に伴う、GCP領域の監査機能強化による募集です。...
応募資格 【必須要件】 ■GCP監査のご経験 ■メールで使用できる以上の英語力 【歓迎要件】 ▼信頼性保証、品質マネジメントに関する知識
給与 年俸制
勤務地 東京都中央区日本橋室町 2-1-1 三井タワー20F

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  • 上場企業
仕事内容 ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、マネジメント 【ミッション】 R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要と...
応募資格 【必須要件】 ■グローバルでのGCP-QMの経験 ■臨床のモニター経験 ■臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験 ■マネジメント、チームビルディング経験 ■CRO,共同開発会社、海外拠点との折衝経験 ■英語スキル(海外拠点との折衝) ※同社では、非喫煙者の方を対象とし...
給与 月給制 年収 900万円〜1200万円
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

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仕事内容 世界で初めてヒト卵子の凍結保存の実用化に成功した代表の桑山氏の元、不妊治療領域の研究を進めて頂きます。 新製品の機能を試して頂き、改善点を見つけ、製品の改良を進めて頂きます。 製品をより使いやすいものにしていくことで、ユーザー側の胚培養のプレッシャーを取り除き、結果、良質な胚培養を実現することのサポートに繋がるお仕事です。 【研究一例】 ・卵子、受精卵の凍結保存 ・卵巣組織...
応募資格 【必須要件】 ■胚培養士のご経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼学会での発表経験
給与 年俸制
勤務地 東京都新宿区新宿2-12-16 セントフォービル303・503

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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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