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正社員
掲載予定期間：2026/7/23(木)〜2026/10/21(水)
【東京】臨床試験の品質保証（GCP監査）◆女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開
【採用背景】
臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集しています。監査業務や臨床試験の体制をより良いものとするために、一緒に協力して頂ける方をお待ちしております。
【業務内容】
■GCP監査（臨床試験の品質保証業務）
臨床試験関連文書の監査（TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査）、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspection（模擬査察）の実施、適合性調査の対応、等
【富士製薬工業について】
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、女性医療領域に加え、バイオシミラー事業、海外事業、造影剤事業を定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
【中長期的ビジョン】
2035年のありたい姿として『女性医療で新たな価値を創出し続け、誰もがwell-beingを実感できる社会へ貢献する』を掲げております。女性医療に加え、もう一つの柱としてバイオシミラー事業の成長も図っていきます。提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
長期ビジョン2035：https://www.fujipharma.jp/__upload/c58cace2296373d137e176fb305bb0e7d81e771d.pdf
中期経営計画：https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_MidtermBusinessPlan2025-2029.pdf
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（GCP-QC、監査） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区三番町5-7 泉館文人通り6F 勤務地最寄駅：半蔵門線／半蔵門駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 現状、転勤は想定しておりません。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：350,000円～500,000円 ＜月給＞ 350,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。 ■昇給：年1回（2025年度実績2.74％） ■賞与：年2回（2025年度実績4ヶ月分） ※求人票記載の年収は、定期賞与約4ヶ月分＋業績連動型賞与1.5ヶ月分で計算 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：第一子：19,500円 第二子以降：5,500円 住宅手当：借り上げ社宅適用の際は支給なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：前払退職金または確定拠出型年金のいずれかを選択 ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修を想定しております。 ＜その他補足＞ ■借上社宅制度（満期6年、転居を伴う異動でリセット） ■退職金制度（前払退職金または企業型確定拠出年金のいずれかを選択） ■総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金） ■従業員持株会制度 ■財形貯蓄制度 ■永年勤続表彰 ■サークル活動 ■レクリエーション補助 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 夏季休暇（3日）、年末年始休暇（7日）、慶弔休暇、有給休暇（3ヶ月後に最大10日間付与）、特別休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること ・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験（目安5年以上） ・試験実施部門や関連部署、ステークホルターと円滑なコミュニケーションをとれること |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 富士製薬工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒102-0075 東京都千代田区三番町5-7 泉館文人通り6F |
| 事業内容 | ■事業内容：医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）を行っています。 女性医療・急性期領域に特化し、安定して成長している製薬メーカーです。健康を願う人々、医療に関わる人々、医薬品に関わる人々をお客様とし、産婦人科領域治療薬・体外診断薬全般、急性期病院疾患診断・治療薬（注射剤）、医薬品と健康に関わる情報を提供することで社会に貢献しています。 生産体制についてもホルモン剤の錠剤工場が竣工し、より一層の品質向上と増産に向けた体制を整えています。領域に特化した取り組みにより業績は好調で、営業利益、経常利益ともに安定的な成長を継続しています。 ■2024年トピックス 【女性医療領域】 2024年9月、月経困難症治療剤として「アリッサ配合錠」が製造販売承認を取得、11月に薬価収載後、12月より販売を開始しております。本剤は当社がEstetra SRL社から導入した、本邦で初めて天然型エストロゲンのエステトロール（E4）とドロスピレノンの配合剤です。エステトロール（E4）は、日本における新規有効成分であり、エストロゲンの受容体に選択的に作用することが確認されております。 また、タイに所在するグループ会社OLICは、11月にタイ国内で販売する「Nextstellis」の「月経困難症」の効能又は効果の追加承認を取得しました。「Nextstellis」は日本で販売するアリッサ®配合錠と同成分の医薬品で、タイにおいては2023年4月より「避妊」の適応で販売を開始し、2025年1月からは病院及び薬局での販売も認められています。 【バイオシミラー】 2025年9月にバイオシミラー3製品につき、製造販売承認を取得いたしました。 当社は2018年11月にAlvotech社（本社：アイスランド）との間でパートナーシップに合意しており、3製品は同社と条件合意したバイオシミラーパイプラインの製品です。 日本市場において高品質なバイオシミラーをいち早く患者さまにお届けし、医療現場や医療経済においても今まで以上に貢献できるよう、引き続き取り組んで参ります。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.fujipharma.jp/ |
| 設立 | 年1965年4月 |
| 資本金 | 5,555百万円 |
| 売上 | 51,677百万円 |
| 従業員数 | 1,760名 |
| 平均年齢 | 42歳 |
| 主要取引先 | - |
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